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Accès élargi pour fournir l'ARQ 092 pour le traitement des maladies de prolifération et/ou des anomalies vasculaires

31 juillet 2021 mis à jour par: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Accès élargi pour fournir l'ARQ 092 pour le traitement des maladies de prolifération et/ou des anomalies vasculaires avec altérations génétiques de la voie PI3K/AKT

L'ARQ 092 est à l'étude pour les patients atteints de maladies de prolifération et/ou d'anomalies vasculaires avec des altérations génétiques de la voie PI3K/AKT et peut être disponible pour les patients qui ne sont pas éligibles pour un essai clinique ARQ 092 en cours ou qui ont d'autres considérations qui empêchent l'accès à l'ARQ 092 par le biais d'un essai clinique existant.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  1. Maladies de prolifération sévères et/ou anomalies vasculaires avec altérations génétiques somatiques confirmées de PIK3CA ou AKT
  2. Ne peuvent pas participer à un essai clinique ARQ 092 en cours
  3. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé. Dans le cas d'un mineur, un parent ou un tuteur légal doit signer un formulaire de consentement éclairé.
  4. Médicalement adapté au traitement avec ARQ 092
  5. Non éligible à tout autre traitement disponible pour la maladie de prolifération diagnostiquée et / ou l'anomalie vasculaire avec des altérations génétiques somatiques confirmées de PIK3CA ou AKT

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement inscrit à une étude clinique en cours sur l'ARQ 092 ou un autre médicament expérimental
  2. Actuellement traité avec n'importe quel inhibiteur de la voie PI3K/AKT/mTOR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARQ 092 Expanded Access

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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