Acesso expandido para fornecer ARQ 092 para o tratamento de doenças de supercrescimento e/ou anomalias vasculares
31 de julho de 2021 atualizado por: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
Acesso expandido para fornecer ARQ 092 para o tratamento de doenças de supercrescimento e/ou anomalias vasculares com alterações genéticas da via PI3K/AKT
O ARQ 092 está sendo investigado para pacientes com doenças de supercrescimento e/ou anomalias vasculares com alterações genéticas da via PI3K/AKT e pode estar disponível para pacientes inelegíveis para um ensaio clínico ARQ 092 em andamento ou que tenham outras considerações que impeçam o acesso ao ARQ 092 através de um ensaio clínico existente.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças graves de supercrescimento e/ou anomalias vasculares com alterações genéticas somáticas confirmadas de PIK3CA ou AKT
- São incapazes de participar de um estudo clínico ARQ 092 em andamento
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado. No caso de um menor, um dos pais ou responsável legal deve assinar um termo de consentimento informado.
- Medicamente adequado para tratamento com ARQ 092
- Não elegível para qualquer outra terapia disponível para a doença de supercrescimento diagnosticada e/ou anomalia vascular com alterações genéticas somáticas confirmadas de PIK3CA ou AKT
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento de ARQ 092 ou outro medicamento experimental
- Atualmente em tratamento com qualquer inibidor da via PI3K/AKT/mTOR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Anormalidades cardiovasculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Síndrome de Hamartoma Múltiplo
- Hamartoma
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Distúrbios do crescimento
- Síndrome de Proteus
- Malformações Vasculares
Outros números de identificação do estudo
- ARQ 092 Expanded Access
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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