Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til å gi ARQ 092 for behandling av overvekstsykdommer og/eller vaskulære anomalier

31. juli 2021 oppdatert av: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Utvidet tilgang til å tilby ARQ 092 for behandling av overvekstsykdommer og/eller vaskulære anomalier med genetiske endringer i PI3K/AKT-banen

ARQ 092 blir undersøkt for pasienter med overvekstsykdommer og/eller vaskulære anomalier med genetiske endringer i PI3K/AKT-veien og kan være tilgjengelig for pasienter som ikke er kvalifisert for en pågående ARQ 092 klinisk studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til ARQ 092 gjennom en eksisterende klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alvorlige overvekstsykdommer og/eller vaskulære anomalier med bekreftede somatiske genetiske endringer av PIK3CA eller AKT
  2. Kan ikke delta i en pågående ARQ 092 klinisk studie
  3. Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke. Når det gjelder en mindreårig, må en forelder eller verge signere et informert samtykkeskjema.
  4. Medisinsk egnet for behandling med ARQ 092
  5. Ikke kvalifisert for noen annen tilgjengelig terapi for diagnostisert overvekstsykdom og/eller vaskulær anomali med bekreftede somatiske genetiske endringer av PIK3CA eller AKT

Ekskluderingskriterier:

  1. For tiden registrert i en pågående klinisk studie av ARQ 092 eller andre undersøkelsesmedisiner
  2. Behandles for tiden med en hvilken som helst hemmer av PI3K/AKT/mTOR-veien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARQ 092 Expanded Access

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekstforstyrrelser

Kliniske studier på ARQ 092

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere