Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång för att tillhandahålla ARQ 092 för behandling av överväxtsjukdomar och/eller vaskulära anomalier

31 juli 2021 uppdaterad av: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Utökad tillgång för att tillhandahålla ARQ 092 för behandling av överväxtsjukdomar och/eller vaskulära anomalier med genetiska förändringar av PI3K/AKT-vägen

ARQ 092 undersöks för patienter med överväxtsjukdomar och/eller vaskulära anomalier med genetiska förändringar av PI3K/AKT-vägen och kan vara tillgänglig för patienter som inte är kvalificerade för en pågående ARQ 092 klinisk prövning eller har andra överväganden som förhindrar tillgång till ARQ 092 genom en befintlig klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Allvarliga överväxtsjukdomar och/eller vaskulära anomalier med bekräftade somatiska genetiska förändringar av PIK3CA eller AKT
  2. Kan inte delta i en pågående ARQ 092 klinisk prövning
  3. Vill och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke. När det gäller en minderårig måste en förälder eller vårdnadshavare underteckna ett informerat samtycke.
  4. Medicinskt lämplig för behandling med ARQ 092
  5. Inte kvalificerad för någon annan tillgänglig terapi för den diagnostiserade överväxtsjukdomen och/eller vaskulär anomali med bekräftade somatiska genetiska förändringar av PIK3CA eller AKT

Exklusions kriterier:

  1. För närvarande inskriven i en pågående klinisk studie av ARQ 092 eller annat prövningsläkemedel
  2. Behandlas för närvarande med någon hämmare av PI3K/AKT/mTOR-vägen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARQ 092 Expanded Access

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera