Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy ARQ 092:n tarjoamiseen liikakasvusairauksien ja/tai verisuonihäiriöiden hoitoon

lauantai 31. heinäkuuta 2021 päivittänyt: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Laajennettu pääsy ARQ 092:n tarjoamiseen liikakasvusairauksien ja/tai verisuonipoikkeavuuksien hoitoon PI3K/AKT-reitin geneettisten muutosten kanssa

ARQ 092:ta tutkitaan potilaille, joilla on liikakasvusairaus ja/tai verisuonihäiriöitä, joilla on PI3K/AKT-reitin geneettisiä muutoksia, ja se saattaa olla saatavilla potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja meneillään olevaan ARQ 092 -kliiniseen tutkimukseen tai joilla on muita näkökohtia, jotka estävät pääsyn ARQ 092:een olemassa olevan kliinisen tutkimuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vakavat liikakasvusairaudet ja/tai verisuonihäiriöt, joissa on vahvistettuja PIK3CA:n tai AKT:n somaattisia geneettisiä muutoksia
  2. Eivät voi osallistua meneillään olevaan kliiniseen ARQ 092 -tutkimukseen
  3. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus. Jos kyseessä on alaikäinen, vanhemman tai laillisen huoltajan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
  4. Lääketieteellisesti sopiva ARQ 092 -hoitoon
  5. Ei kelpaa mihinkään muuhun saatavilla olevaan hoitoon diagnosoituun liikakasvusairauteen ja/tai verisuonihäiriöön, jossa on vahvistettuja PIK3CA:n tai AKT:n somaattisia geneettisiä muutoksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa ARQ 092:sta tai muusta tutkimuslääkkeestä
  2. Hoidetaan tällä hetkellä millä tahansa PI3K/AKT/mTOR-reitin estäjillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARQ 092 Expanded Access

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARQ 092

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa