Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp w celu zapewnienia ARQ 092 w leczeniu chorób przerostowych i/lub anomalii naczyniowych

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Rozszerzony dostęp w celu zapewnienia ARQ 092 w leczeniu chorób przerostowych i/lub anomalii naczyniowych z genetycznymi zmianami szlaku PI3K/AKT

ARQ 092 jest badany pod kątem pacjentów z chorobami przerostowymi i/lub anomaliami naczyniowymi ze zmianami genetycznymi szlaku PI3K/AKT i może być dostępny dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego ARQ 092 lub mają inne względy uniemożliwiające dostęp do ARQ 092 poprzez istniejące badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężkie choroby przerostowe i/lub anomalie naczyniowe z potwierdzonymi somatycznymi zmianami genetycznymi PIK3CA lub AKT
  2. Nie mogą uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym ARQ 092
  3. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody. W przypadku osoby niepełnoletniej formularz świadomej zgody musi podpisać rodzic lub opiekun prawny.
  4. Medycznie odpowiedni do leczenia ARQ 092
  5. Nie kwalifikuje się do żadnej innej dostępnej terapii zdiagnozowanej choroby przerostowej i/lub anomalii naczyniowej z potwierdzonymi somatycznymi zmianami genetycznymi PIK3CA lub AKT

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego ARQ 092 lub innego badanego leku
  2. Obecnie leczony jakimkolwiek inhibitorem szlaku PI3K/AKT/mTOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARQ 092 Expanded Access

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARQ 092

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj