Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acceso Ampliado para Proveer ARQ 092 para el Tratamiento de Enfermedades de Sobrecrecimiento y/o Anomalías Vasculares

31 de julio de 2021 actualizado por: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Acceso ampliado para proporcionar ARQ 092 para el tratamiento de enfermedades de sobrecrecimiento y/o anomalías vasculares con alteraciones genéticas de la vía PI3K/AKT

ARQ 092 está siendo investigado para pacientes con enfermedades de sobrecrecimiento y/o anomalías vasculares con alteraciones genéticas de la vía PI3K/AKT y puede estar disponible para pacientes que no son elegibles para un ensayo clínico ARQ 092 en curso o tienen otras consideraciones que impiden el acceso a ARQ 092 a través de un ensayo clínico existente.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedades de sobrecrecimiento severas y/o anomalías vasculares con alteraciones genéticas somáticas confirmadas de PIK3CA o AKT
  2. No pueden participar en un ensayo clínico ARQ 092 en curso
  3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y firmado. En el caso de un menor de edad, un padre o tutor legal debe firmar un formulario de consentimiento informado.
  4. Médicamente adecuado para el tratamiento con ARQ 092
  5. No elegible para ninguna otra terapia disponible para la enfermedad de sobrecrecimiento diagnosticada y/o anomalía vascular con alteraciones genéticas somáticas confirmadas de PIK3CA o AKT

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso de ARQ 092 u otro fármaco en investigación
  2. Actualmente en tratamiento con algún inhibidor de la vía PI3K/AKT/mTOR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARQ 092 Expanded Access

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ARQ 092

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir