2PN 阶段玻璃化加热胚胎与新鲜胚胎移植的临床结果比较
2017年10月20日 更新者：Yeh、Chung Shan Medical University
中山医科大学附属医院
本研究的目的是比较新鲜胚胎和冷冻胚胎移植在体外受精 (IVF) 中的临床结果。 所有冷冻胚胎都在原核阶段 (2PN) 玻璃化，并培养成卵裂胚胎用于移植。
这是一项回顾性研究。 所有 IVF 周期都包括在本研究中，并进一步分为新鲜和冷冻胚胎移植组。 收集的数据包括：刺激方案、药物、验血结果、妊娠试验和所有临床数据。 主要结果是妊娠率，次要结果是着床率。
研究概览
详细说明
学习规划
学习进度：
第一阶段：收集冷冻胚胎移植和新鲜胚胎移植组的所有数据。
Stage 2：选择数据并检查交付结果 Stage 3：分析数据和演示。 包括标准：所有接受 IVF 的患者。 排除标准：否统计分析：chi-test、t-test
评估点：
主要终点：妊娠率 次要终点：着床率 退出标准：不适用。 治疗：不适用。 收藏人数：500名患者。 预定试用期：2017.05.01~2018.04.30
预期研究成果：
2PN期玻璃化冷冻胚胎移植组的着床率高于新鲜胚胎移植。
2PN期玻璃化冷冻胚胎移植组的妊娠率高于新鲜胚胎移植。
本研究仅为数据分析，未额外采集样本。 本研究不涉及弱势群体。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、40201
- 招聘中
- Chung Shan Medical University Hospital
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接触：
- 电话号码：21737 886-4-24739595
- 邮箱：irb@csh.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者均在李氏妇女医院接受了体外受精方案
描述
纳入标准：
- 所有接受体外受精方案的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新鲜胚胎移植
取卵后新鲜第3天胚胎移植的患者，在胚胎移植前检测FSH、LH、E2、孕酮等激素进行分析。
检查并记录包括植入和妊娠在内的临床结果。
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根据孕激素水平决定新鲜或冷冻胚胎移植
根据第3天胚胎决定新鲜或冷冻胚胎移植
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冷冻胚胎移植
卵母细胞受精后冷冻所有胚胎，在取卵和胚胎移植前检测FSH、LH、E2和孕酮等激素进行分析。 原核期胚胎（合子）和冷冻胚胎移植的玻璃化 |
根据孕激素水平决定新鲜或冷冻胚胎移植
根据第3天胚胎决定新鲜或冷冻胚胎移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后第 15 天或取卵后第 18 天进行 HCG 检测
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HCG测试
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胚胎移植后第 15 天或取卵后第 18 天进行 HCG 检测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maw-Shang Lee, Phd、Lee Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月20日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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