2PN期の加温ガラス化胚と新鮮胚移植の臨床転帰の比較
中山医科大学病院
この研究の目的は、体外受精（IVF）における新鮮胚移植と凍結胚移植の臨床転帰を比較することでした。 すべての凍結胚は前核期 (2PN) でガラス化され、移植のために胚を割るために培養されました。
これは後ろ向き研究です。 すべての体外受精サイクルがこの研究に含まれ、さらに新鮮胚移植グループと凍結胚移植グループに分けられました。 収集データには、刺激プロトコル、薬剤、血液検査結果、妊娠検査、およびすべての臨床データが含まれます。 一次アウトカムは妊娠率、二次アウトカムは着床率です。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
研究の進捗状況:
ステージ 1: 凍結胚移植グループと新鮮胚移植グループからのすべてのデータの収集。
ステージ 2: データの選択と納品結果の確認 ステージ 3: データの分析とプレゼンテーション。 含まれる基準：体外受精を受けたすべての患者。 除外基準: いいえ 統計分析: カイ検定、t 検定
評価ポイント：
主要評価項目: 妊娠率 副次評価項目: 着床率 中止基準: 適用しない。 治療法：塗布ではありません。 収集数: 500 人の患者。 試用予定期間：2017.05.01～2018.04.30
期待される研究成果：
2PN期でガラス化した凍結胚移植群の着床率は新鮮胚移植群よりも高い。
2PN期でガラス化した凍結胚移植群の妊娠率は新鮮胚移植群よりも高い。
この研究はデータ分析のみであり、追加のサンプル収集はありません。 この研究には脆弱なグループは含まれていません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、40201
- 募集
- Chung Shan Medical University Hospital
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コンタクト：
- 電話番号：21737 886-4-24739595
- メール：irb@csh.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 体外受精プロトコルのすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新鮮胚移植
採卵後3日目の新鮮胚を移植した患者では、分析のために胚移植前にFSH、LH、E2、プロゲステロンなどのホルモンが検査されました。
着床や妊娠を含む臨床転帰がチェックされ、記録されました。
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プロゲステロンレベルに応じて新鮮胚移植または凍結胚移植を決定します
3日目の胚に応じて、新鮮胚移植か凍結胚移植かを決定します
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凍結胚移植
全凍結胚は卵母細胞の受精後に実施され、FSH、LH、E2、プロゲステロンなどのホルモンは、分析のための卵母細胞の採取と胚移植の前に検査されました。 前核期胚（接合子）のガラス化と凍結胚移植 |
プロゲステロンレベルに応じて新鮮胚移植または凍結胚移植を決定します
3日目の胚に応じて、新鮮胚移植か凍結胚移植かを決定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：胚移植後15日目または採卵後18日目のHCG検査
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HCG検査
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胚移植後15日目または採卵後18日目のHCG検査
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Maw-Shang Lee, Phd、Lee Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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