- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03317548
A 2PN stádiumban felmelegített embrió és a friss embriótranszfer klinikai eredményeinek összehasonlítása
Chung Shan Orvosi Egyetemi Kórház
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a friss embrió és a fagyasztott embriótranszfer klinikai eredményeit in vitro megtermékenyítésben (IVF). Az összes lefagyasztott embriót a pronukleáris stádiumban (2PN) üvegesítettük, és az embriók hasítása céljából tenyésztettük.
Ez egy retrospektív tanulmány. Az összes IVF ciklust bevontuk ebbe a vizsgálatba, és tovább osztották friss és fagyasztott embriótranszfer csoportokra. Az adatgyűjtés, beleértve: stimulációs protokollokat, gyógyszereket, vérvizsgálati eredményeket, terhességi tesztet és minden klinikai adatot. Az elsődleges eredmény a terhességi arány, a másodlagos kimenetel a beültetési arány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
A tanulmány előrehaladása:
1. szakasz: a fagyasztott embriótranszfer és a friss embriótranszfer csoportokból származó összes adat összegyűjtése.
2. szakasz: kiválasztási adatok és a szállítási eredmények ellenőrzése 3. szakasz: elemzési adatok és prezentáció. Beleértve a kritériumokat: minden IVF-en átesett beteg. Kizáró kritériumok: Nem. Statisztikai elemzés: chi-teszt, t-próba
Értékelési pont:
Elsődleges végpont: terhességi arány Másodlagos végpont: beültetési arány Visszavonási kritériumok: nem jelentkezik. Kezelések: nem alkalmazás. Gyűjtemény száma: 500 beteg. Tervezett próbaidőszak: 2017.05.01~2018.04.30
Várható kutatási eredmények:
A 2PN stádiumban üvegesedő fagyasztott embriótranszfer csoportban a beültetési sebesség magasabb, mint a friss embriótranszfernél.
A 2PN stádiumban üvegesedő fagyasztott embriótranszfer csoportban a terhességi arány magasabb, mint a friss embriótranszfernél.
Ez a tanulmány csak adatelemzés, további mintagyűjtés nincs. Ez a tanulmány nem von be veszélyeztetett csoportokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40201
- Toborzás
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 21737 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden in vitro megtermékenyítési protokollt alkalmazó beteg
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
friss embrió transzfer
A 3. napon friss embriótranszferen átesett betegeknél a petesejt felszedése után a hormont, beleértve az FSH-t, LH-t, E2-t és a progeszteront, tesztelték az embriótranszfer előtt elemzés céljából.
A klinikai eredményeket, beleértve a beültetést és a terhességet, ellenőrizték és rögzítették.
|
a progeszteronszintnek megfelelően a friss vagy fagyasztott embriótranszfer eldöntéséhez
3. napi embrió szerint, hogy eldöntse a friss vagy fagyasztott embriótranszfert
|
|
fagyasztott embrió transzfer
Az embrió teljes lefagyasztását a petesejtek megtermékenyítése után végeztük, a hormont, beleértve az FSH-t, LH-t, E2-t és a progeszteront, a petesejtek felvétele és az embrió transzfer elemzése előtt teszteltük. pronukleáris stádiumú embrió (zigóta) üvegezése és fagyasztott embriótranszfer |
a progeszteronszintnek megfelelően a friss vagy fagyasztott embriótranszfer eldöntéséhez
3. napi embrió szerint, hogy eldöntse a friss vagy fagyasztott embriótranszfert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: HCG teszt az embriótranszfert követő 15. napon vagy a petesejtek felvétele utáni 18. napon
|
HCG teszt
|
HCG teszt az embriótranszfert követő 15. napon vagy a petesejtek felvétele utáni 18. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS17064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .