- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03317548
En sammenligning av kliniske resultater av oppvarmet embryo forglasset på 2PN-stadiet og ferske embryooverføringer
Chung Shan medisinske universitetssykehus
Målet med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene mellom fersk embryo og frossen embryooverføring i in vitro fertilisering (IVF). Alle frosne embryoer ble forglasset på pronukleært stadium (2PN) og dyrket for å spalte embryoer for overføring.
Dette er en retrospektiv studie. Alle IVF-sykluser ble inkludert i denne studien og videre delt inn i ferske og frosne embryooverføringsgrupper. Innsamlingsdataene inkluderer: stimuleringsprotokoller, medisiner, blodprøveresultater, graviditetstest og alle kliniske data. Det primære utfallet er graviditetsfrekvens og sekundært utfall er implantasjonsfrekvens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Studiefremgang:
Trinn 1: innsamling av alle data fra frossen embryooverføring og ferske embryooverføringsgrupper.
Trinn 2: utvalgsdata og sjekk leveringsresultatene Trinn 3: analysedata og presentasjon. Inkludert kriterier: alle pasienter som gjennomgikk IVF. Eksklusive kriterier: Nei. Statistisk analyse: chi-test, t-test
Vurderingspunkt:
Primært endepunkt: graviditetsrate Sekundært endepunkt: implantasjonshastighet. Tilbaketrekkingskriterier: ikke påføring. Behandlinger: ikke applikasjon. Samlingsnummer: 500 pasienter. Planlagt prøveperiode: 2017.05.01~2018.04.30
Forventede forskningsresultater:
Implantasjonshastigheten i frossen embryooverføringsgruppe som forglasset ved 2PN-stadiet er høyere enn fersk embryooverføring.
Graviditetsraten i frossen embryooverføringsgruppe som forglasset ved 2PN-stadiet er høyere enn fersk embryooverføring.
Denne studien er kun dataanalyse, ingen ekstra samling av prøver. Denne studien involverer ikke sårbare grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 21737 886-4-24739595
- E-post: irb@csh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med in vitro fertiliseringsprotokoller
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fersk embryooverføring
pasienter med fersk dag 3 embryooverføring etter oocytthenting, hormonet inkludert FSH, LH, E2 og progesteron ble testet før embryooverføring for analyse.
De kliniske resultatene inkludert implantasjon og graviditet ble kontrollert og registrert.
|
i henhold til progesteronnivået for å bestemme fersk eller frossen embryooverføring
i henhold til dag 3 embryo for å bestemme fersk eller frossen embryooverføring
|
|
frossen embryooverføring
frys alt embryo ble utført etter oocyttbefruktning, hormonet inkludert FSH, LH, E2 og progesteron ble testet før oocyttoppsamling og embryooverføring for analyse. forglasning av embryo i pronukleært stadium (zygote) og frossen embryooverføring |
i henhold til progesteronnivået for å bestemme fersk eller frossen embryooverføring
i henhold til dag 3 embryo for å bestemme fersk eller frossen embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: HCG-test på dag 15 etter embryooverføring eller dag 18 etter oppsamling av oocytter
|
HCG test
|
HCG-test på dag 15 etter embryooverføring eller dag 18 etter oppsamling av oocytter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS17064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på progesteron
-
Hina MukhtarFullførtCervikal insuffisiens | For tidlig fødsel | Graviditet, høyrisikoPakistan
-
Aswan University HospitalUkjentTvilling; Graviditet, påvirker fosteret eller nyfødtEgypt
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterFerring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetForente stater
-
Brigham and Women's HospitalTilbaketrukketInfertilitetForente stater
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesFullførtPost-menopause | BioekvivalensEgypt
-
Universita di VeronaFullførtIn vitro fertilisering | Progesteron | LutealfasestøtteItalia
-
Assiut UniversityFullført
-
Institut Universitari DexeusFundación Santiago Dexeus Font; Dexeus Clinic WomanFullførtInfertilitet | Frossen embryooverføring | Graviditetsutfall | Progesteron | Euploid embryooverføring | Kunstig syklus | Pågående graviditetSpania
-
University of British ColumbiaFullførtPerimenopause | Menstruasjons kramperCanada
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført