- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317548
En sammenligning af kliniske resultater af opvarmet embryo forglasset på 2PN-stadiet og friske embryooverførsler
Chung Shan Medical University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater mellem frisk embryo og frosset embryooverførsel i in vitro fertilisering (IVF). Alle frosne embryoner blev forglasset på pronukleært stadium (2PN) og dyrket for at spalte embryoner til overførsel.
Dette er en retrospektiv undersøgelse. Alle IVF-cyklusser blev inkluderet i denne undersøgelse og yderligere opdelt i friske og frosne embryooverførselsgrupper. Indsamlingsdataene inkluderer: stimulationsprotokoller, medicin, blodprøveresultater, graviditetstest og alle kliniske data. Det primære resultat er graviditetsfrekvens og sekundært resultat er implantationshastighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Studiefremskridt:
Trin 1: Indsamling af alle data fra frosne embryooverførselsgrupper og friske embryooverførselsgrupper.
Trin 2: udvælgelsesdata og tjek leveringsresultaterne Trin 3: analysedata og præsentation. Inklusive kriterier: alle patienter, der har gennemgået IVF. Eksklusive kriterier: Nej. Statistisk analyse: chi-test, t-test
Vurderingspunkt:
Primært endepunkt: graviditetsrate Sekundært endepunkt: implantationshastighed. Tilbagetrækningskriterier: ikke anvendelse. Behandlinger: ikke anvendelse. Samlingsnummer: 500 patienter. Planlagt prøveperiode: 2017.05.01~2018.04.30
Forventede forskningsresultater:
Implantationshastigheden i frossen embryooverførselsgruppe, som er forglasset ved 2PN-stadiet, er højere end frisk embryooverførsel.
Graviditetsraten i frossen embryooverførselsgruppe, som forglasset på 2PN-stadiet, er højere end frisk embryooverførsel.
Denne undersøgelse er kun dataanalyse, ingen yderligere indsamling af prøver. Denne undersøgelse involverer ikke udsatte grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 21737 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med in vitro-fertiliseringsprotokoller
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk embryooverførsel
patienter med frisk dag 3 embryooverførsel efter oocytopsamling, hormonet inklusive FSH, LH, E2 og progesteron blev testet før embryooverførsel til analyse.
De kliniske resultater inklusive implantation og graviditet blev kontrolleret og registreret.
|
i henhold til progesteronniveauet for at bestemme overførsel af friske eller frosne embryoner
i henhold til dag 3 embryo til at beslutte frisk eller frossen embryo overførsel
|
|
frosset embryooverførsel
fryse-alt embryo blev udført efter oocytbefrugtning, hormonet inklusive FSH, LH, E2 og progesteron blev testet før oocytopsamling og embryooverførsel til analyse. forglasning af pronukleært stadium embryo (zygote) og frossen embryo overførsel |
i henhold til progesteronniveauet for at bestemme overførsel af friske eller frosne embryoner
i henhold til dag 3 embryo til at beslutte frisk eller frossen embryo overførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: HCG-test på dag 15 efter embryooverførsel eller dag 18 efter oocytopsamling
|
HCG test
|
HCG-test på dag 15 efter embryooverførsel eller dag 18 efter oocytopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS17064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med progesteron
-
Hina MukhtarAfsluttetCervikal insufficiens | For tidligt arbejde | Graviditet, højrisikoPakistan
-
Aswan University HospitalUkendtTvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødtEgypten
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageInfertilitetForenede Stater
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Universita di VeronaAfsluttetIn vitro befrugtning | Progesteron | LutealfasestøtteItalien
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Institut Universitari DexeusFundación Santiago Dexeus Font; Dexeus Clinic WomanAfsluttetInfertilitet | Overførsel af frossen embryo | Graviditetsresultat | Progesteron | Euploid embryooverførsel | Kunstig kredsløb | Igangværende graviditetSpanien
-
University of British ColumbiaAfsluttetPerimenopause | MenstruationssmerterCanada
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttetInfertilitetSpanien