- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03317548
Uma comparação dos resultados clínicos de embriões aquecidos vitrificados no estágio 2PN e transferências de embriões frescos
Hospital da Universidade Médica de Chung Shan
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos entre embriões frescos e transferência de embriões congelados em fertilização in vitro (FIV). Todos os embriões congelados foram vitrificados no estágio pronuclear (2PN) e cultivados para clivar os embriões para transferência.
Este é um estudo retrospectivo. Todos os ciclos de fertilização in vitro foram incluídos neste estudo e divididos em grupos de transferência de embriões frescos e congelados. Os dados de coleta incluem: protocolos de estimulação, medicamentos, resultados de exames de sangue, teste de gravidez e todos os dados clínicos. O resultado primário é a taxa de gravidez e o resultado secundário é a taxa de implantação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
Progresso do estudo:
Etapa 1: coleta de todos os dados dos grupos de transferência de embriões congelados e de embriões frescos.
Etapa 2: seleção de dados e verificação dos resultados da entrega Etapa 3: análise de dados e apresentação. Critérios de inclusão: todas as pacientes submetidas a FIV. Critérios de exclusão: Não. Análise estatística: teste qui, teste t
Ponto de avaliação:
Objetivo primário: taxa de gravidez Objetivo secundário: taxa de implantação Critérios de retirada: não aplicação. Tratamentos: não aplicação. Número da coleção: 500 pacientes. Período experimental agendado: 2017.05.01~2018.04.30
Resultados esperados da pesquisa:
A taxa de implantação no grupo de transferência de embriões congelados que vitrificou no estágio 2PN é maior do que a transferência de embriões frescos.
A taxa de gravidez no grupo de transferência de embriões congelados que vitrificou no estágio 2PN é maior do que a transferência de embriões frescos.
Este estudo é apenas análise de dados, nenhuma coleta adicional de amostras. Este estudo não envolve grupos vulneráveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contato:
- Número de telefone: 21737 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as pacientes com protocolos de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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transferência de embrião fresco
em pacientes com transferência de embrião fresco no dia 3 após a coleta do oócito, o hormônio incluindo FSH, LH, E2 e progesterona foi testado antes da transferência do embrião para análise.
Os resultados clínicos, incluindo implantação e gravidez, foram verificados e registrados.
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de acordo com o nível de progesterona para decidir a transferência de embriões frescos ou congelados
de acordo com o embrião do dia 3 para decidir a transferência de embriões frescos ou congelados
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transferência de embrião congelado
congelar todo o embrião foi realizado após a fertilização do oócito, o hormônio incluindo FSH, LH, E2 e progesterona foi testado antes da coleta do oócito e transferência do embrião para análise. vitrificação do embrião em estágio pronuclear (zigoto) e transferência de embriões congelados |
de acordo com o nível de progesterona para decidir a transferência de embriões frescos ou congelados
de acordo com o embrião do dia 3 para decidir a transferência de embriões frescos ou congelados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: Teste de HCG no dia 15 após a transferência do embrião ou no dia 18 após a coleta do oócito
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Teste de HCG
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Teste de HCG no dia 15 após a transferência do embrião ou no dia 18 após a coleta do oócito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS17064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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