Srovnání klinických výsledků zahřátého embrya vitrifikovaného ve fázi 2PN a přenosů čerstvých embryí
Chung Shan Medical University Hospital
Cílem této studie bylo porovnat klinické výsledky mezi přenosem čerstvého a zmrazeného embrya při in vitro fertilizaci (IVF). Všechna zmrazená embryo byla vitrifikována v pronukleárním stadiu (2PN) a kultivována, aby se embrya rozštěpila pro přenos.
Jedná se o retrospektivní studii. Do této studie byly zahrnuty všechny cykly IVF a dále rozděleny na skupiny s přenosem čerstvého a zmrazeného embrya. Sběr dat zahrnuje: stimulační protokoly, léky, výsledky krevních testů, těhotenský test a všechna klinická data. Primárním výsledkem je míra těhotenství a sekundárním výsledkem je míra implantace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Průběh studia:
Fáze 1: sběr všech údajů ze skupin pro přenos zmrazeného embrya a přenos čerstvého embrya.
Fáze 2: výběr dat a kontrola výsledků dodání Fáze 3: data analýzy a prezentace. Včetně kritérií: všichni pacienti, kteří podstoupili IVF. Vylučující kritéria: Ne. Statistická analýza: chi-test, t-test
Bod hodnocení:
Primární cíl: míra těhotenství Sekundární cíl: míra implantace Kritéria stažení: neuplatňuje se. Ošetření: není aplikace. Počet odběrů: 500 pacientů. Plánované zkušební období: 2017.05.01~2018.04.30
Očekávané výsledky výzkumu:
Rychlost implantace ve skupině s přenosem zmrazeného embrya, která vitrifikovala ve stadiu 2PN, je vyšší než při přenosu čerstvého embrya.
Četnost těhotenství ve skupině s přenosem zmrazeného embrya, která vitrifikovala ve stadiu 2PN, je vyšší než při přenosu čerstvého embrya.
Tato studie je pouze analýzou dat, žádný další sběr vzorků. Tato studie nezahrnuje ohrožené skupiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Nábor
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 21737 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pacientky s protokoly in vitro fertilizace
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přenos čerstvého embrya
u pacientek s čerstvým transferem embryí 3. den po odběru oocytů byl hormon včetně FSH, LH, E2 a progesteronu testován před embryotransferem pro analýzu.
Klinické výsledky včetně implantace a těhotenství byly zkontrolovány a zaznamenány.
|
podle hladiny progesteronu rozhodnout o přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya
podle embrya 3. dne rozhodnout o přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya
|
|
zmrazený přenos embryí
freeze-all embryo bylo provedeno po oplodnění oocytů, hormon včetně FSH, LH, E2 a progesteronu byl testován před odběrem oocytů a transferem embrya pro analýzu. vitrifikace embrya v pronukleárním stádiu (zygota) a přenos zmrazeného embrya |
podle hladiny progesteronu rozhodnout o přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya
podle embrya 3. dne rozhodnout o přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: Test HCG 15. den po přenosu embrya nebo 18. den po odběru oocytů
|
HCG test
|
Test HCG 15. den po přenosu embrya nebo 18. den po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS17064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na progesteronu
-
Hina MukhtarDokončenoCervikální nedostatečnost | Předčasný porod | Těhotenství, vysoce rizikovéPákistán
-
Aswan University HospitalNeznámýDvojče; Těhotenství, postižení plodu nebo novorozenceEgypt
-
Universita di VeronaDokončenoHnojení in vitro | Progesteron | Podpora luteální fázeItálie
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoTěhotenstvíŠpanělsko
-
Institut Universitari DexeusFundación Santiago Dexeus Font; Dexeus Clinic WomanDokončenoNeplodnost | Přenos zmrazeného embrya | Výsledek těhotenství | Progesteron | Přenos euploidního embrya | Umělý cyklus | Pokračující těhotenstvíŠpanělsko
-
Instituto BernabeuDokončeno
-
University Magna GraeciaNeznámý
-
IVI BarcelonaDokončenoReprodukční techniky, asistovanéŠpanělsko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno