- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03317548
Une comparaison des résultats cliniques des embryons réchauffés vitrifiés au stade 2PN et des transferts d'embryons frais
Hôpital universitaire médical Chung Shan
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques entre le transfert d'embryons frais et d'embryons congelés en fécondation in vitro (FIV). Tous les embryons congelés ont été vitrifiés au stade pronucléaire (2PN) et cultivés pour clivage des embryons pour le transfert.
Il s'agit d'une étude rétrospective. Tous les cycles de FIV ont été inclus dans cette étude et divisés en groupes de transfert d'embryons frais et congelés. Les données de collecte comprennent : les protocoles de stimulation, les médicaments, les résultats des tests sanguins, le test de grossesse et toutes les données cliniques. Le résultat principal est le taux de grossesse et le résultat secondaire est le taux d'implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
Avancement de l'étude :
Étape 1 : collecte de toutes les données des groupes de transfert d'embryons congelés et de transfert d'embryons frais.
Étape 2 : sélection des données et vérification des résultats de livraison Étape 3 : analyse des données et présentation. Critères inclus : tous les patients ayant subi une FIV. Critères d'exclusion : Non. Analyse statistique : chi-test, t-test
Point d'évaluation :
Critère de jugement principal : taux de grossesse Critère de jugement secondaire : taux d'implantation Critère de retrait : pas d'application. Traitements : pas d'application. Nombre de collecte : 500 patients. Période d'essai prévue : 2017.05.01 ~ 2018.04.30
Résultats de recherche attendus :
Le taux d'implantation dans le groupe de transfert d'embryons congelés vitrifiés au stade 2PN est supérieur à celui du transfert d'embryons frais.
Le taux de grossesse dans le groupe de transfert d'embryons congelés vitrifiés au stade 2PN est supérieur à celui du transfert d'embryons frais.
Cette étude n'est qu'une analyse de données, pas de collecte supplémentaire d'échantillons. Cette étude n'implique pas les groupes vulnérables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40201
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: 21737 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients avec des protocoles de fécondation in vitro
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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transfert d'embryons frais
les patients avec un transfert d'embryon frais au jour 3 après le prélèvement d'ovocytes, l'hormone comprenant la FSH, la LH, l'E2 et la progestérone a été testée avant le transfert d'embryon pour analyse.
Les résultats cliniques, y compris l'implantation et la grossesse, ont été vérifiés et enregistrés.
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selon le niveau de progestérone pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
selon l'embryon du jour 3 pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
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transfert d'embryons congelés
la congélation totale de l'embryon a été réalisée après la fécondation des ovocytes, l'hormone comprenant la FSH, la LH, l'E2 et la progestérone a été testée avant le prélèvement des ovocytes et le transfert de l'embryon pour analyse. vitrification d'embryons au stade pronucléaire (zygote) et transfert d'embryons congelés |
selon le niveau de progestérone pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
selon l'embryon du jour 3 pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse
Délai: Test HCG au jour 15 après le transfert d'embryon ou au jour 18 après le prélèvement d'ovocytes
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Test HCG
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Test HCG au jour 15 après le transfert d'embryon ou au jour 18 après le prélèvement d'ovocytes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS17064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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