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Une comparaison des résultats cliniques des embryons réchauffés vitrifiés au stade 2PN et des transferts d'embryons frais

20 octobre 2017 mis à jour par: Yeh, Chung Shan Medical University

Hôpital universitaire médical Chung Shan

Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques entre le transfert d'embryons frais et d'embryons congelés en fécondation in vitro (FIV). Tous les embryons congelés ont été vitrifiés au stade pronucléaire (2PN) et cultivés pour clivage des embryons pour le transfert.

Il s'agit d'une étude rétrospective. Tous les cycles de FIV ont été inclus dans cette étude et divisés en groupes de transfert d'embryons frais et congelés. Les données de collecte comprennent : les protocoles de stimulation, les médicaments, les résultats des tests sanguins, le test de grossesse et toutes les données cliniques. Le résultat principal est le taux de grossesse et le résultat secondaire est le taux d'implantation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design

Avancement de l'étude :

Étape 1 : collecte de toutes les données des groupes de transfert d'embryons congelés et de transfert d'embryons frais.

Étape 2 : sélection des données et vérification des résultats de livraison Étape 3 : analyse des données et présentation. Critères inclus : tous les patients ayant subi une FIV. Critères d'exclusion : Non. Analyse statistique : chi-test, t-test

Point d'évaluation :

Critère de jugement principal : taux de grossesse Critère de jugement secondaire : taux d'implantation Critère de retrait : pas d'application. Traitements : pas d'application. Nombre de collecte : 500 patients. Période d'essai prévue : 2017.05.01 ~ 2018.04.30

Résultats de recherche attendus :

Le taux d'implantation dans le groupe de transfert d'embryons congelés vitrifiés au stade 2PN est supérieur à celui du transfert d'embryons frais.

Le taux de grossesse dans le groupe de transfert d'embryons congelés vitrifiés au stade 2PN est supérieur à celui du transfert d'embryons frais.

Cette étude n'est qu'une analyse de données, pas de collecte supplémentaire d'échantillons. Cette étude n'implique pas les groupes vulnérables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Recrutement
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

toutes les patientes ont subi des protocoles de fécondation in vitro au Lee Women's Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients avec des protocoles de fécondation in vitro

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
transfert d'embryons frais
les patients avec un transfert d'embryon frais au jour 3 après le prélèvement d'ovocytes, l'hormone comprenant la FSH, la LH, l'E2 et la progestérone a été testée avant le transfert d'embryon pour analyse. Les résultats cliniques, y compris l'implantation et la grossesse, ont été vérifiés et enregistrés.
selon le niveau de progestérone pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
selon l'embryon du jour 3 pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
transfert d'embryons congelés

la congélation totale de l'embryon a été réalisée après la fécondation des ovocytes, l'hormone comprenant la FSH, la LH, l'E2 et la progestérone a été testée avant le prélèvement des ovocytes et le transfert de l'embryon pour analyse.

vitrification d'embryons au stade pronucléaire (zygote) et transfert d'embryons congelés

selon le niveau de progestérone pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé
selon l'embryon du jour 3 pour décider du transfert d'embryon frais ou congelé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: Test HCG au jour 15 après le transfert d'embryon ou au jour 18 après le prélèvement d'ovocytes
Test HCG
Test HCG au jour 15 après le transfert d'embryon ou au jour 18 après le prélèvement d'ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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