Сравнение клинических результатов витрификации нагретого эмбриона на стадии 2PN и переноса свежего эмбриона
Больница медицинского университета Чунг Шань
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты между переносом свежего и замороженного эмбриона при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО). Все замороженные эмбрионы витрифицируют на пронуклеарной стадии (2PN) и культивируют для дробления эмбрионов для переноса.
Это ретроспективное исследование. Все циклы ЭКО были включены в это исследование и далее разделены на группы переноса свежих и замороженных эмбрионов. Сбор данных, включая: протоколы стимуляции, лекарства, результаты анализа крови, тест на беременность и все клинические данные. Первичным результатом является частота наступления беременности, а вторичным результатом является частота имплантации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования
Ход исследования:
Этап 1: сбор всех данных из групп переноса замороженных эмбрионов и переноса свежих эмбрионов.
Этап 2: отбор данных и проверка результатов доставки. Этап 3: анализ данных и представление. В том числе критерии: все пациентки, перенесшие ЭКО. Исключающие критерии: Нет. Статистический анализ: хи-тест, t-тест
Точка оценки:
Первичная конечная точка: частота наступления беременности Вторичная конечная точка: частота имплантации Критерии отмены: не применяется. Лечение: не аппликация. Кол-во коллекций: 500 пациентов. Запланированный пробный период: 2017.05.01~2018.04.30
Ожидаемые результаты исследования:
Частота имплантации в группе переноса замороженных эмбрионов, витрифицированных на стадии 2PN, выше, чем при переносе свежих эмбрионов.
Частота наступления беременности в группе переноса замороженных эмбрионов, витрифицированных на стадии 2PN, выше, чем при переносе свежих эмбрионов.
Это исследование представляет собой только анализ данных, без дополнительного сбора образцов. В этом исследовании не участвуют уязвимые группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 21737 886-4-24739595
- Электронная почта: irb@csh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с протоколами экстракорпорального оплодотворения
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перенос свежего эмбриона
у пациентов с переносом свежих эмбрионов на 3-й день после забора ооцитов гормоны, включая ФСГ, ЛГ, Е2 и прогестерон, были проверены перед переносом эмбрионов для анализа.
Клинические результаты, включая имплантацию и беременность, были проверены и зарегистрированы.
|
в зависимости от уровня прогестерона для принятия решения о переносе свежих или замороженных эмбрионов
в зависимости от эмбриона 3-го дня, чтобы решить, будет ли перенос свежего или замороженного эмбриона
|
|
перенос замороженных эмбрионов
замораживание всех эмбрионов было выполнено после оплодотворения ооцитов, гормоны, включая ФСГ, ЛГ, Е2 и прогестерон, были проверены перед забором ооцитов и переносом эмбрионов для анализа. витрификация эмбриона на пронуклеарной стадии (зигота) и перенос замороженного эмбриона |
в зависимости от уровня прогестерона для принятия решения о переносе свежих или замороженных эмбрионов
в зависимости от эмбриона 3-го дня, чтобы решить, будет ли перенос свежего или замороженного эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: Тест на ХГЧ на 15-й день после переноса эмбрионов или на 18-й день после забора ооцитов
|
ХГЧ тест
|
Тест на ХГЧ на 15-й день после переноса эмбрионов или на 18-й день после забора ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS17064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .