- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03317548
Porównanie wyników klinicznych ogrzanego zarodka zeszklonego na etapie 2PN i transferów świeżych zarodków
Szpital Uniwersytetu Medycznego Chung Shan
Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych transferu świeżego zarodka i zamrożonego zarodka w zapłodnieniu in vitro (IVF). Wszystkie zamrożone zarodki witryfikowano w stadium przedjądrowym (2PN) i hodowano w celu rozszczepienia zarodków do przeniesienia.
Jest to badanie retrospektywne. Wszystkie cykle IVF zostały uwzględnione w tym badaniu i dalej podzielone na grupy transferu świeżych i mrożonych zarodków. Gromadzone dane obejmują: protokoły stymulacji, leki, wyniki badań krwi, test ciążowy oraz wszystkie dane kliniczne. Głównym wynikiem jest wskaźnik ciąż, a drugorzędnym wynikiem jest wskaźnik implantacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania
Postęp w nauce:
Etap 1: zebranie wszystkich danych z grup transferu zamrożonych i świeżych zarodków.
Etap 2: selekcja danych i sprawdzenie efektów dostawy Etap 3: analiza danych i prezentacja. W tym kryteria: wszyscy pacjenci, którzy przeszli IVF. Kryteria wykluczające: Nie. Analiza statystyczna: test chi, test t
Punkt oceny:
Pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek ciąż Drugorzędowy punkt końcowy: odsetek implantacji Kryteria wycofania: brak zastosowania. Zabiegi: nie aplikacja. Numer kolekcji: 500 pacjentów. Planowany okres próbny: 2017.05.01~2018.04.30
Oczekiwane wyniki badań:
Wskaźnik implantacji w grupie transferu zamrożonych zarodków, które uległy zeszkleniu na etapie 2PN, jest wyższy niż transfer świeżych zarodków.
Wskaźnik ciąż w grupie transferu zamrożonych zarodków, które uległy zeszkleniu na etapie 2PN, jest wyższy niż w przypadku transferu świeżych zarodków.
To badanie to tylko analiza danych, bez dodatkowego pobierania próbek. Niniejsze badanie nie obejmuje grup szczególnie wrażliwych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 21737 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z protokołami zapłodnienia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
transfer świeżych zarodków
u pacjentów ze świeżym transferem zarodków w 3 dniu po pobraniu oocytów, hormon zawierający FSH, LH, E2 i progesteron był testowany przed transferem zarodków do analizy.
Wyniki kliniczne, w tym implantacja i ciąża, zostały sprawdzone i zapisane.
|
w zależności od poziomu progesteronu, aby zdecydować o transferze świeżych lub mrożonych zarodków
zgodnie z zarodkiem dnia 3, aby zdecydować o transferze świeżych lub zamrożonych zarodków
|
|
transfer zamrożonych zarodków
Zamrożenie wszystkich zarodków wykonano po zapłodnieniu oocytów, hormony, w tym FSH, LH, E2 i progesteron, zbadano przed pobraniem oocytów i transferem zarodków do analizy. witryfikacja zarodka w stadium przedjądrowym (zygoty) i transfer zamrożonych zarodków |
w zależności od poziomu progesteronu, aby zdecydować o transferze świeżych lub mrożonych zarodków
zgodnie z zarodkiem dnia 3, aby zdecydować o transferze świeżych lub zamrożonych zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Badanie HCG w 15 dniu po transferze zarodków lub w 18 dniu po pobraniu komórki jajowej
|
Badanie HCG
|
Badanie HCG w 15 dniu po transferze zarodków lub w 18 dniu po pobraniu komórki jajowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS17064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na progesteron
-
Calla Lily Clinical Care LtdUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TrustRekrutacyjnyNieprzestrzeni faza lutealna | Dostawa progesteronuZjednoczone Królestwo
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZakończonyZagrożone poronienieChiny
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterMedical University of Pecs; University of Szeged, Hungary; Dunamenti REK Gyor... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWsparcie lutealne | Zamrożony transfer zarodków (FET)Węgry
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak jelita grubego w stadium IV | Rak jelita grubego w stadium IVA | Rak jelita grubego w stadium IVB | Dziki typ RASStany Zjednoczone