- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03317548
Una comparación de los resultados clínicos de embriones templados vitrificados en etapa 2PN y transferencias de embriones frescos
Hospital Universitario Médico Chung Shan
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos entre la transferencia de embriones frescos y embriones congelados en la fertilización in vitro (FIV). Todo el embrión congelado se vitrificó en la etapa pronuclear (2PN) y se cultivó para dividir los embriones para la transferencia.
Este es un estudio retrospectivo. Todos los ciclos de FIV se incluyeron en este estudio y se dividieron en grupos de transferencia de embriones frescos y congelados. Los datos de recopilación incluyen: protocolos de estimulación, medicamentos, resultados de análisis de sangre, prueba de embarazo y todos los datos clínicos. El resultado primario es la tasa de embarazo y el resultado secundario es la tasa de implantación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
Progreso del estudio:
Etapa 1: recopilación de todos los datos de los grupos de transferencia de embriones congelados y transferencia de embriones frescos.
Etapa 2: selección de datos y verificación de los resultados de entrega Etapa 3: análisis de datos y presentación. Criterios de inclusión: todos los pacientes que se sometieron a FIV. Criterios de exclusión: No. Análisis estadístico: prueba chi, prueba t
Punto de evaluación:
Punto final primario: tasa de embarazo Punto final secundario: tasa de implantación Criterios de retiro: no solicitud. Tratamientos: no aplicación. Número de colección: 500 pacientes. Período de prueba programado: 2017.05.01 ~ 2018.04.30
Resultados esperados de la investigación:
La tasa de implantación en el grupo de transferencia de embriones congelados que se vitrificó en la etapa 2PN es mayor que la transferencia de embriones frescos.
La tasa de embarazo en el grupo de transferencia de embriones congelados que se vitrificó en la etapa 2PN es mayor que la transferencia de embriones frescos.
Este estudio es solo análisis de datos, sin recolección adicional de muestras. Este estudio no involucra a grupos vulnerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 21737 886-4-24739595
- Correo electrónico: irb@csh.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las pacientes con protocolos de fecundación in vitro
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
transferencia de embriones frescos
pacientes con transferencia de embriones frescos del día 3 después de la recolección de ovocitos, la hormona que incluye FSH, LH, E2 y progesterona se analizó antes de la transferencia de embriones para su análisis.
Se comprobaron y registraron los resultados clínicos, incluidos la implantación y el embarazo.
|
según el nivel de progesterona para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados
Según el embrión del día 3 para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados.
|
transferencia de embriones congelados
La congelación de todo el embrión se realizó después de la fertilización del ovocito, la hormona que incluye FSH, LH, E2 y progesterona se analizó antes de la recogida del ovocito y la transferencia del embrión para su análisis. vitrificación de embrión en etapa pronuclear (cigoto) y transferencia de embrión congelado |
según el nivel de progesterona para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados
Según el embrión del día 3 para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Prueba de HCG el día 15 después de la transferencia de embriones o el día 18 después de la recogida de ovocitos
|
Prueba de hcg
|
Prueba de HCG el día 15 después de la transferencia de embriones o el día 18 después de la recogida de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS17064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .