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Una comparación de los resultados clínicos de embriones templados vitrificados en etapa 2PN y transferencias de embriones frescos

20 de octubre de 2017 actualizado por: Yeh, Chung Shan Medical University

Hospital Universitario Médico Chung Shan

El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos entre la transferencia de embriones frescos y embriones congelados en la fertilización in vitro (FIV). Todo el embrión congelado se vitrificó en la etapa pronuclear (2PN) y se cultivó para dividir los embriones para la transferencia.

Este es un estudio retrospectivo. Todos los ciclos de FIV se incluyeron en este estudio y se dividieron en grupos de transferencia de embriones frescos y congelados. Los datos de recopilación incluyen: protocolos de estimulación, medicamentos, resultados de análisis de sangre, prueba de embarazo y todos los datos clínicos. El resultado primario es la tasa de embarazo y el resultado secundario es la tasa de implantación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio

Progreso del estudio:

Etapa 1: recopilación de todos los datos de los grupos de transferencia de embriones congelados y transferencia de embriones frescos.

Etapa 2: selección de datos y verificación de los resultados de entrega Etapa 3: análisis de datos y presentación. Criterios de inclusión: todos los pacientes que se sometieron a FIV. Criterios de exclusión: No. Análisis estadístico: prueba chi, prueba t

Punto de evaluación:

Punto final primario: tasa de embarazo Punto final secundario: tasa de implantación Criterios de retiro: no solicitud. Tratamientos: no aplicación. Número de colección: 500 pacientes. Período de prueba programado: 2017.05.01 ~ 2018.04.30

Resultados esperados de la investigación:

La tasa de implantación en el grupo de transferencia de embriones congelados que se vitrificó en la etapa 2PN es mayor que la transferencia de embriones frescos.

La tasa de embarazo en el grupo de transferencia de embriones congelados que se vitrificó en la etapa 2PN es mayor que la transferencia de embriones frescos.

Este estudio es solo análisis de datos, sin recolección adicional de muestras. Este estudio no involucra a grupos vulnerables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Reclutamiento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 21737 886-4-24739595
          • Correo electrónico: irb@csh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todas las pacientes se sometieron a protocolos de fertilización in vitro en el Lee Women's Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las pacientes con protocolos de fecundación in vitro

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
transferencia de embriones frescos
pacientes con transferencia de embriones frescos del día 3 después de la recolección de ovocitos, la hormona que incluye FSH, LH, E2 y progesterona se analizó antes de la transferencia de embriones para su análisis. Se comprobaron y registraron los resultados clínicos, incluidos la implantación y el embarazo.
según el nivel de progesterona para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados
Según el embrión del día 3 para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados.
transferencia de embriones congelados

La congelación de todo el embrión se realizó después de la fertilización del ovocito, la hormona que incluye FSH, LH, E2 y progesterona se analizó antes de la recogida del ovocito y la transferencia del embrión para su análisis.

vitrificación de embrión en etapa pronuclear (cigoto) y transferencia de embrión congelado

según el nivel de progesterona para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados
Según el embrión del día 3 para decidir la transferencia de embriones frescos o congelados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Prueba de HCG el día 15 después de la transferencia de embriones o el día 18 después de la recogida de ovocitos
Prueba de hcg
Prueba de HCG el día 15 después de la transferencia de embriones o el día 18 después de la recogida de ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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