2PN 단계에서 유리화된 온난 배아와 신선한 배아 이식의 임상 결과 비교
중산의과대학병원
이 연구의 목적은 체외 수정(IVF)에서 신선 배아와 냉동 배아 이식 간의 임상 결과를 비교하는 것입니다. 모든 냉동 배아는 전핵기(2PN)에서 유리화되었고 이식을 위해 배아를 절단하기 위해 배양되었습니다.
이것은 후 향적 연구입니다. 모든 IVF 주기가 이 연구에 포함되었으며 신선 및 냉동 배아 이식 그룹으로 더 나뉩니다. 수집 데이터에는 자극 프로토콜, 의약품, 혈액 검사 결과, 임신 테스트 및 모든 임상 데이터가 포함됩니다. 1차 결과는 임신율이고 2차 결과는 착상율입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
연구 진행:
1단계: 냉동 배아 이식 그룹과 신선한 배아 이식 그룹에서 모든 데이터 수집.
2단계: 자료 선정 및 납품 결과 확인 3단계: 자료 분석 및 발표 포함 기준: IVF를 받은 모든 환자. 제외기준 : 아니오. 통계분석 : chi-test, t-test
평가 포인트:
1차 종료점: 임신율 2차 종료점: 착상율 철회 기준: 미신청. 치료: 적용이 아닙니다. 수집 번호: 500명의 환자. 체험 예정 기간 : 2017.05.01~2018.04.30
예상 연구 결과:
2PN 단계에서 유리화된 동결배아 이식군의 착상률은 신선배아 이식보다 높았다.
2PN 단계에서 유리화된 동결배아 이식군의 임신율은 신선배아 이식보다 높았다.
이 연구는 데이터 분석일 뿐이며 추가 샘플 수집은 없습니다. 이 연구는 취약한 그룹을 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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연락하다:
- 전화번호: 21737 886-4-24739595
- 이메일: irb@csh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체외 수정 프로토콜을 사용하는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신선한 배아 이식
난자 채취 후 신선한 3일째 배아 이식을 받은 환자에서 분석을 위해 배아 이식 전에 FSH, LH, E2 및 프로게스테론을 포함하는 호르몬을 테스트했습니다.
착상 및 임신을 포함한 임상적 결과를 확인하고 기록하였다.
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프로게스테론 수치에 따라 신선 또는 냉동 배아 이식 결정
3일째 배아에 따라 신선 또는 냉동 배아 이식 결정
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냉동 배아 이식
모든 배아 동결은 난자 수정 후 시행하였고, FSH, LH, E2, 프로게스테론을 포함한 호르몬 검사는 난자 채취 및 배아 이식 전에 검사하여 분석하였다. 전핵기 배아(접합체)의 유리화 및 동결 배아 이식 |
프로게스테론 수치에 따라 신선 또는 냉동 배아 이식 결정
3일째 배아에 따라 신선 또는 냉동 배아 이식 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 배아 이식 후 15일째 또는 난자 채취 후 18일째 HCG 검사
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HCG 테스트
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배아 이식 후 15일째 또는 난자 채취 후 18일째 HCG 검사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS17064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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