- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03317548
2PN-vaiheessa lasitetun lämmitetyn alkion kliinisten tulosten ja tuoreiden alkionsiirtojen vertailu
Chung Shan Medical University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä tuloksia tuoreen alkion ja pakastetun alkionsiirron välillä koeputkihedelmöityksessä (IVF). Kaikki jäädytetty alkio lasitettiin pronukleaarisessa vaiheessa (2PN) ja viljeltiin alkioiden pilkkomiseksi siirtoa varten.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Kaikki IVF-syklit sisällytettiin tähän tutkimukseen ja jaettiin edelleen tuoreen ja pakastetun alkionsiirtoryhmiin. Keräystiedot, mukaan lukien: stimulaatioprotokollat, lääkkeet, verikoetulokset, raskaustesti ja kaikki kliiniset tiedot. Ensisijainen tulos on raskausaste ja toissijainen tulos on implantaatioaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Opintojen edistyminen:
Vaihe 1: kaikkien tietojen kerääminen pakastealkionsiirtoryhmistä ja tuoreiden alkionsiirtoryhmistä.
Vaihe 2: valintatiedot ja toimitusten tulosten tarkistaminen Vaihe 3: analyysitiedot ja esitys. Mukaan lukien kriteerit: kaikki potilaat, joille tehtiin IVF. Poissulkemiskriteerit: Ei. Tilastoanalyysi: chi-testi, t-testi
Arviointipiste:
Ensisijainen päätetapahtuma: raskausaste Toissijainen päätetapahtuma: implantaatiotaajuus Peruuttamiskriteerit: ei hakemusta. Hoidot: ei sovellu. Kokoelman numero: 500 potilasta. Suunniteltu koeaika: 2017.05.01 ~ 2018.04.30
Odotetut tutkimustulokset:
Implantaationopeus pakastealkionsiirtoryhmässä, joka lasitettiin 2PN-vaiheessa, on suurempi kuin tuoreen alkionsiirto.
Raskausaste 2PN-vaiheessa lasitetuissa pakastealkionsiirtoryhmässä on korkeampi kuin tuoreen alkionsiirto.
Tämä tutkimus on vain data-analyysiä, ei ylimääräistä näytteiden keräämistä. Tämä tutkimus ei koske haavoittuvia ryhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 21737 886-4-24739595
- Sähköposti: irb@csh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on koeputkihedelmöityskäytäntö
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tuoreen alkion siirto
potilaille, joilla oli tuoreen päivän 3 alkionsiirto munasolun poimimisen jälkeen, hormoni, mukaan lukien FSH, LH, E2 ja progesteroni, testattiin ennen alkionsiirtoa analyysiä varten.
Kliiniset tulokset, mukaan lukien implantaatio ja raskaus, tarkistettiin ja kirjattiin.
|
progesteronitason mukaan päättää tuoreen tai pakastetun alkion siirrosta
päivän 3 alkion mukaan päättää tuoreen tai pakastetun alkion siirrosta
|
|
jäädytetty alkionsiirto
pakastealkio suoritettiin munasoluhedelmöityksen jälkeen, hormoni, mukaan lukien FSH, LH, E2 ja progesteroni, testattiin ennen munasolun poimimista ja alkion siirtoa analysointia varten. pronukleaarivaiheen alkion (tsygootin) lasittaminen ja jäädytetyn alkion siirto |
progesteronitason mukaan päättää tuoreen tai pakastetun alkion siirrosta
päivän 3 alkion mukaan päättää tuoreen tai pakastetun alkion siirrosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: HCG-testi 15. päivänä alkionsiirron jälkeen tai 18. päivänä munasolun keräämisen jälkeen
|
HCG testi
|
HCG-testi 15. päivänä alkionsiirron jälkeen tai 18. päivänä munasolun keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS17064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .