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Ein Vergleich der klinischen Ergebnisse von erwärmten Embryonen, die im 2PN-Stadium vitrifiziert wurden, und frischen Embryotransfers

20. Oktober 2017 aktualisiert von: Yeh, Chung Shan Medical University

Medizinisches Universitätskrankenhaus Chung Shan

Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse zwischen dem Transfer frischer und gefrorener Embryonen bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) zu vergleichen. Alle gefrorenen Embryonen wurden im Vorkernstadium (2PN) vitrifiziert und kultiviert, um Embryonen für den Transfer zu spalten.

Dies ist eine retrospektive Studie. Alle IVF-Zyklen wurden in diese Studie einbezogen und weiter in Gruppen zum Transfer frischer und gefrorener Embryonen unterteilt. Die erfassten Daten umfassen: Stimulationsprotokolle, Medikamente, Bluttestergebnisse, Schwangerschaftstest und alle klinischen Daten. Das primäre Ergebnis ist die Schwangerschaftsrate und das sekundäre Ergebnis ist die Implantationsrate.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Studienfortschritt:

Stufe 1: Sammlung aller Daten aus den Transfergruppen gefrorener Embryonen und frischer Embryonen.

Stufe 2: Datenauswahl und Prüfung der Lieferergebnisse. Stufe 3: Datenanalyse und Präsentation. Einschließlich Kriterien: alle Patienten, die sich einer IVF unterzogen haben. Ausschlusskriterien: Nein. Statistikanalyse: Chi-Test, T-Test

Bewertungspunkt:

Primärer Endpunkt: Schwangerschaftsrate Sekundärer Endpunkt: Implantationsrate Rückzugskriterien: keine Anwendung. Behandlungen: keine Anwendung. Sammlungszahl: 500 Patienten. Geplanter Testzeitraum: 01.05.2017 bis 30.04.2018

Erwartete Forschungsergebnisse:

Die Implantationsrate in der Transfergruppe mit gefrorenen Embryonen, die im 2PN-Stadium vitrifiziert wurden, ist höher als beim Transfer frischer Embryonen.

Die Schwangerschaftsrate in der Gruppe mit gefrorenem Embryotransfer, die im 2PN-Stadium vitrifiziert wurde, ist höher als beim Transfer frischer Embryonen.

Bei dieser Studie handelt es sich lediglich um eine Datenanalyse, keine zusätzliche Sammlung von Proben. An dieser Studie sind keine gefährdeten Gruppen beteiligt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden im Lee Women's Hospital einer In-vitro-Fertilisation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit In-vitro-Fertilisationsprotokollen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transfer frischer Embryonen
Bei Patienten mit einem frischen Embryotransfer am 3. Tag nach der Eizellentnahme wurde das Hormon einschließlich FSH, LH, E2 und Progesteron vor dem Embryotransfer zur Analyse getestet. Die klinischen Ergebnisse einschließlich Implantation und Schwangerschaft wurden überprüft und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Progesteron
Abhängig vom Progesteronspiegel kann über den Transfer frischer oder gefrorener Embryonen entschieden werden
Diagnosetest: Tag 3 Embryo
je nach Tag 3 Embryo, um zu entscheiden, ob frischer oder gefrorener Embryo übertragen werden soll
Transfer gefrorener Embryonen

Das Einfrieren aller Embryonen wurde nach der Befruchtung der Eizellen durchgeführt, das Hormon einschließlich FSH, LH, E2 und Progesteron wurde vor der Entnahme der Eizellen und dem Embryotransfer zur Analyse getestet.

Vitrifizierung des Embryos im Vorkernstadium (Zygote) und Transfer gefrorener Embryonen
Diagnosetest: Progesteron
Abhängig vom Progesteronspiegel kann über den Transfer frischer oder gefrorener Embryonen entschieden werden
Diagnosetest: Tag 3 Embryo
je nach Tag 3 Embryo, um zu entscheiden, ob frischer oder gefrorener Embryo übertragen werden soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: HCG-Test am Tag 15 nach dem Embryotransfer oder am Tag 18 nach der Eizellentnahme
HCG-Test
HCG-Test am Tag 15 nach dem Embryotransfer oder am Tag 18 nach der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS17064

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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