- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03317548
Un confronto tra i risultati clinici dell'embrione riscaldato vetrificato allo stadio 2PN e il trasferimento di embrioni freschi
Ospedale universitario medico di Chung Shan
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati clinici tra embrioni freschi e trasferimento di embrioni congelati nella fecondazione in vitro (IVF). Tutti gli embrioni congelati sono stati vetrificati allo stadio pronucleare (2PN) e coltivati per scindere gli embrioni per il trasferimento.
Questo è uno studio retrospettivo. Tutti i cicli di fecondazione in vitro sono stati inclusi in questo studio e ulteriormente suddivisi in gruppi di trasferimento di embrioni freschi e congelati. I dati della raccolta includono: protocolli di stimolazione, medicinali, risultati degli esami del sangue, test di gravidanza e tutti i dati clinici. L'esito primario è il tasso di gravidanza e l'esito secondario è il tasso di impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Avanzamento dello studio:
Fase 1: raccolta di tutti i dati dai gruppi di trasferimento di embrioni congelati e di trasferimento di embrioni freschi.
Fase 2: selezione dei dati e verifica degli esiti di consegna Fase 3: analisi dei dati e presentazione. Criteri inclusi: tutti i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro. Criteri di esclusione: No. Analisi statistica: chi-test, t-test
Punto di valutazione:
Endpoint primario: tasso di gravidanza Endpoint secondario: tasso di impianto Criteri di ritiro: non applicazione. Trattamenti: non applicativi. Numero di raccolta: 500 pazienti. Periodo di prova programmato: 2017.05.01~2018.04.30
Risultati della ricerca attesi:
Il tasso di impianto nel gruppo di trasferimento di embrioni congelati che si è vetrificato allo stadio 2PN è superiore al trasferimento di embrioni freschi.
Il tasso di gravidanza nel gruppo di trasferimento di embrioni congelati che si è vetrificato allo stadio 2PN è superiore al trasferimento di embrioni freschi.
Questo studio è solo un'analisi dei dati, nessuna raccolta aggiuntiva di campioni. Questo studio non coinvolge i gruppi vulnerabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40201
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 21737 886-4-24739595
- Email: irb@csh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con protocolli di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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trasferimento di embrioni freschi
pazienti con trasferimento di embrioni freschi al giorno 3 dopo il prelievo di ovociti, l'ormone incluso FSH, LH, E2 e progesterone è stato testato prima del trasferimento di embrioni per l'analisi.
Gli esiti clinici inclusi l'impianto e la gravidanza sono stati controllati e registrati.
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in base al livello di progesterone per decidere il trasferimento di embrioni freschi o congelati
secondo giorno 3 embrione per decidere il trasferimento di embrioni freschi o congelati
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trasferimento di embrioni congelati
il congelamento dell'embrione è stato eseguito dopo la fecondazione degli ovociti, l'ormone inclusi FSH, LH, E2 e progesterone è stato testato prima del prelievo degli ovociti e del trasferimento dell'embrione per l'analisi. vetrificazione dell'embrione allo stadio pronucleare (zigote) e trasferimento dell'embrione congelato |
in base al livello di progesterone per decidere il trasferimento di embrioni freschi o congelati
secondo giorno 3 embrione per decidere il trasferimento di embrioni freschi o congelati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Test HCG al giorno 15 dopo il trasferimento dell'embrione o al giorno 18 dopo il prelievo degli ovociti
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Test dell'HCG
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Test HCG al giorno 15 dopo il trasferimento dell'embrione o al giorno 18 dopo il prelievo degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maw-Shang Lee, Phd, Lee Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS17064
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