白内障手术后溴芬酸与地塞米松的对比 (BVD)

纳入标准

1. 年龄 > 60 岁。
2. 顺利完成白内障手术。 如患者图表中所述，手术过程应无任何可能增加术后炎症的术中并发症。
3. 相关眼病史的可用性，包括：最佳矫正视力测试、激光耀斑光度测定、光学相干断层扫描、裂隙灯生物显微镜检查、眼压（使用肺压计）、散瞳眼底检眼镜检查。
4. 有能力并愿意遵循所有指示并参加所有研究访问
5. 能够自行服用研究药物（或有护理人员可以灌输所有剂量的研究药物）
6. 有能力并愿意为此研究方案提供知情同意。
7. 在研究产品开始后 1 周内或整个研究期间，没有眼部、局部、全身或吸入 NSAIDs 或眼部、局部或全身庆大霉素或环孢菌素眼用乳剂；
8. 在研究产品开始后 45 天内或/或在整个研究期间，在 15 天内没有局部、吸入或全身皮质类固醇或长效皮质类固醇；
9. 临床试验期间任何时间均未口服坦索罗辛；
10. 任何可能干扰正常流泪、伤口愈合、研究产品或临床试验结果解释的眼部、局部或全身药物。
11. 对于女性，假定处于更年期状态。

排除标准

1. 眼睛排除标准：

   1. 眼部炎症或外伤史；
   2. 既往眼内手术史；
   3. 角膜混浊、水肿或任何可能通过降低角膜透明度来干扰 LFP 测量的情况；
   4. 术前 LFP 值 > 12 ph/ms（根据患者图表）
   5. 假去角质晶状体;
   6. 视网膜血管疾病；
   7. 糖尿病性视网膜病变;
   8. OCT 中央凹轮廓的任何变化（包括黄斑水肿和视网膜前膜）
   9. 中度至重度年龄相关性黄斑变性
   10. 任何一只眼睛（包括葡萄膜炎）中存在任何眼内炎症迹象（包括前房细胞或闪光）；
   11. 手术过程中的术中并发症可能会增加术后炎症；这尤其包括后囊膜破裂的患者；
   12. 术后第 1 天出现明显的眼内炎症，包括角质沉淀物或任何形式的葡萄膜炎；
   13. 非研究眼的 BCVA ≤ 1/10

2. 系统排除标准：

   1. 炎性疾病;
   2. 任何不受控制且可能影响伤口愈合的活动性或慢性/复发性疾病；
   3. 严重的血液恶液质或骨髓抑制；
   4. 不受控制/不稳定的消化性溃疡病
   5. 任何不受控制/不稳定的肺、心脏、血管、自身免疫、肝、肾或中枢神经系统疾病；
3. 已知对溴芬酸或研究产品、程序药物、水杨酸盐或其他非甾体抗炎药的任何成分过敏。
4. 患者不能同时参加另一项临床研究