Bromfénac versus dexaméthasone après chirurgie de la cataracte (BVD)

CRITÈRE D'INTÉGRATION

1. Âge > 60 ans.
2. Chirurgie de la cataracte sans incident. La procédure chirurgicale, telle que décrite dans le dossier du patient, doit être exempte de toute forme de complication peropératoire susceptible d'augmenter l'inflammation postopératoire.
3. Disponibilité des antécédents oculaires pertinents, y compris : test de la meilleure acuité visuelle corrigée, photométrie par éruption laser, tomographie par cohérence optique, biomicroscopie à la lampe à fente, pression intraoculaire (avec pneumotonomètre), ophtalmoscopie du fond d'œil dilaté.
4. Capacité et volonté de suivre toutes les instructions et d'assister à toutes les visites d'étude
5. Capacité à s'auto-administrer le médicament à l'étude (ou avoir un soignant disponible pour instiller toutes les doses du médicament à l'étude)
6. Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé pour ce protocole d'étude.
7. Aucun AINS oculaire, topique, systémique ou inhalé ou gentamicine oculaire, topique ou systémique ou émulsion ophtalmique de cyclosporine dans la semaine suivant le lancement du produit expérimental ou pendant toute la durée de l'étude ;
8. Aucun corticostéroïde topique, inhalé ou systémique dans les 15 jours ou corticostéroïdes retard dans les 45 jours suivant l'initiation du produit expérimental ou pendant toute la durée de l'étude ;
9. Pas de tamsulosine orale à aucun moment de l'essai clinique ;
10. Tout médicament oculaire, topique ou systémique qui pourrait interférer avec le larmoiement normal, la cicatrisation des plaies, le produit expérimental ou l'interprétation des résultats des essais cliniques.
11. Pour les femmes, l'état ménopausique est supposé.

CRITÈRE D'EXCLUSION

1. Critères d'exclusion oculaire :

   1. antécédent d'inflammation ou de traumatisme oculaire ;
   2. antécédent de chirurgie intraoculaire antérieure ;
   3. trouble cornéen, œdème ou toute condition pouvant interférer avec la mesure de la LFP au moyen d'une transparence réduite de la cornée ;
   4. valeur LFP préopératoire > 12 ph/ms (selon le dossier du patient)
   5. lentille de pseudoexfoliation;
   6. maladies vasculaires rétiniennes;
   7. la rétinopathie diabétique;
   8. toute variation du profil fovéal à l'OCT (y compris l'œdème maculaire et les membranes épirétiniennes)
   9. formes modérées à sévères de dégénérescence maculaire liée à l'âge
   10. présence de tout signe d'inflammation intraoculaire (y compris cellules ou poussée dans la chambre antérieure) dans l'un ou l'autre œil (y compris uvéite);
   11. les complications peropératoires au cours de l'intervention chirurgicale qui peuvent augmenter l'inflammation postopératoire ; cela inclut, en particulier, les patients présentant une rupture de la capsule postérieure ;
   12. inflammation intraoculaire marquée au jour 1 postopératoire, y compris précipités kératiques ou toute forme d'uvéite ;
   13. BCVA ≤ 1/10 dans l'œil non étudié

2. Critères d'exclusion systémique :

   1. maladies inflammatoires;
   2. toute maladie active ou chronique/récurrente non maîtrisée et susceptible d'affecter la cicatrisation des plaies ;
   3. dyscrasie sanguine sévère ou suppression de la moelle osseuse;
   4. ulcère peptique incontrôlé/instable
   5. toute maladie pulmonaire, cardiaque, vasculaire, auto-immune, hépatique, rénale ou du système nerveux central incontrôlée/instable ;
3. Hypersensibilité connue au bromfénac ou à tout composant des produits expérimentaux, des médicaments procéduraux, des salicylates ou d'autres AINS.
4. Les patients ne peuvent pas être inscrits à une autre étude clinique simultanément