Bromfenac contro desametasone dopo chirurgia della cataratta (BVD)

CRITERIO DI INCLUSIONE

1. Età > 60 anni.
2. Chirurgia della cataratta senza problemi. La procedura chirurgica, come descritto nella cartella clinica del paziente, deve essere priva di qualsiasi forma di complicanza intraoperatoria che possa aumentare l'infiammazione postoperatoria.
3. Disponibilità della storia oculare pertinente, tra cui: test della migliore acuità visiva corretta, fotometria a luce laser, tomografia a coerenza ottica, biomicroscopia con lampada a fessura, pressione intraoculare (con pneumotonometro), oftalmoscopia del fondo oculare dilatato.
4. Capacità e disponibilità a seguire tutte le istruzioni e partecipare a tutte le visite di studio
5. Capacità di auto-somministrarsi il farmaco in studio (o avere un assistente disponibile per instillare tutte le dosi del farmaco in studio)
6. Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato per questo protocollo di studio.
7. Nessun FANS oculare, topico, sistemico o inalato o gentamicina oculare, topica o sistemica o emulsione oftalmica di ciclosporina entro 1 settimana dall'inizio del prodotto sperimentale o per tutta la durata dello studio;
8. Nessun corticosteroide topico, per inalazione o sistemico entro 15 giorni o corticosteroidi depot entro 45 giorni dall'inizio del prodotto sperimentale o o per tutta la durata dello studio;
9. Nessuna tamsulosina orale in qualsiasi momento durante la sperimentazione clinica;
10. Qualsiasi farmaco oculare, topico o sistemico che potrebbe interferire con la normale lacrimazione, la guarigione delle ferite, il prodotto sperimentale o l'interpretazione dei risultati della sperimentazione clinica.
11. Per le donne si assume lo stato di menopausa.

CRITERI DI ESCLUSIONE

1. Criteri di esclusione oculare:

   1. storia di infiammazione o trauma oculare;
   2. storia di precedente chirurgia intraoculare;
   3. opacità corneale, edema o qualsiasi condizione che possa interferire con la misurazione LFP mediante ridotta trasparenza della cornea;
   4. valore LFP preoperatorio > 12 ph/ms (come da cartella del paziente)
   5. lentis pseudoesfoliante;
   6. malattie vascolari retiniche;
   7. retinopatia diabetica;
   8. qualsiasi variazione del profilo foveale all'OCT (inclusi edema maculare e membrane epiretiniche)
   9. forme da moderate a gravi di degenerazione maculare senile
   10. presenza di qualsiasi segno di infiammazione intraoculare (incluse cellule o flare nella camera anteriore) in entrambi gli occhi (inclusa uveite);
   11. complicanze intraoperatorie durante la procedura chirurgica che possono aumentare l'infiammazione postoperatoria; questo include, in particolare, i pazienti con rottura della capsula posteriore;
   12. marcata infiammazione intraoculare al giorno 1 postoperatorio, inclusi precipitati cheratici o qualsiasi forma di uveite;
   13. BCVA ≤ 1/10 nell'occhio non oggetto di studio

2. Criteri di esclusione sistemici:

   1. malattie infiammatorie;
   2. qualsiasi malattia attiva o cronica/ricorrente che fosse incontrollata e che potesse influenzare la guarigione della ferita;
   3. grave discrasia ematica o soppressione del midollo osseo;
   4. ulcera peptica incontrollata/instabile
   5. qualsiasi malattia polmonare, cardiaca, vascolare, autoimmune, epatica, renale o del sistema nervoso centrale incontrollata/instabile;
3. Ipersensibilità nota al bromfenac o a qualsiasi componente dei prodotti sperimentali, farmaci procedurali, salicilati o altri FANS.
4. I pazienti non possono essere arruolati contemporaneamente in un altro studio clinico