此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改进中风后忽视的测量和治疗

2023年10月31日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究探讨了如何最好地评估和治疗中风后忽视。 本研究将检验创新干预（重复特定任务练习 + 经颅直流电刺激）对忽视个体的初步影响。 这项研究还将确定是否可以结合来自各种忽视评估的项目来建立更全面的忽视措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中风幸存者难以注意身体或空间的一侧（忽视）是很常见的。 被忽视的中风幸存者不仅表现出注意力受损，而且他们还会出现运动障碍。 这些人的大脑兴奋也不平衡。 本研究将检查非侵入性脑刺激（经颅直流电刺激，tDCS）结合手臂康复训练（重复特定任务练习，RTP）对中风后忽视个体的初步影响。 研究人员将检查干预对大脑兴奋性、上肢运动障碍和注意力障碍的影响。 这项研究还将检查对忽视的评估。 有许多旨在评估忽视的临床评估；然而，尚不清楚一些最常用评估中的项目是否能够有效衡量疏忽，或者这些评估中的项目是否可以合并。 临床医生依靠临床评估来告知治疗和记录患者的进展。 因此，调查人员更仔细地检查这些现有评估非常重要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Emily S Grattan, PhD MS BS
  • 电话号码：(412) 559-4920
  • 邮箱：ESG39@pitt.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • 招聘中
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • 接触：
          • Emily S Grattan, PhD MS BS
          • 电话号码：412-559-4920
          • 邮箱：ESG39@pitt.edu
        • 首席研究员：
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 缺血性或出血性中风 3 个月后中风。
  • Fugl-Meyer 上肢 (FMA-Upper Extremity) 评分在 20-56/60 之间
  • 拇短展肌 (APB) 对麻痹刺激 (TMS) 的诱导运动诱发电位 (MEP)
  • 证明单方面忽视的存在（虚拟现实横向注意力测试分数 <18）

排除标准：

  • 皮质出血性中风病史

  • 存在任何 MRI、TMS、tDCS 风险因素，包括：

    • 癫痫病史
    • 脑瘤病史
    • 头骨或脊柱中的硬件（例如 线圈，夹子）
    • 植入式医疗设备（例如 起搏器）
    • 体内有金属（与 MRI 不兼容）
    • 怀孕
  • 严重痉挛（改良 Ashworth 量表评分 3）
  • 严重的失语症或认知障碍限制了参与者的理解（美国国立卫生研究院中风量表意识水平命令项目得分 1 或最佳语言项目得分 2）
  • 无法前往神经系统康复研究中心的 UE 运动功能实验室（合作、MOU 批准的研究中心 Ralph H. Johnson VA 医学中心和南卡罗来纳医科大学）进行研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：假 tDCS 加 RTP
单次双侧假顶叶皮层 tDCS（30 分钟）搭配重复性任务特定练习 (RTP)
设备：假 tDCS

假 tDCS 将与针对手臂/手的重复任务特定练习一起进行 30 分钟。 tDCS 是一种无创脑刺激形式。 电极将放置在头皮上，但在假手术条件下，它们不会提供直流电 (2mA)。 假 tDCS 将与针对手臂/手的重复任务特定练习一起进行 30 分钟。

重复特定任务练习 (RTP)。 参与者将在 30 分钟的训练中练习使用麻痹的手臂/手完成功能性动作

其他名称：
  • 无创脑刺激，经颅直流电刺激
有源比较器：主动 tDCS 加 RTP
单次双侧主动顶叶皮层 tDCS（2.0 mA，持续 30 分钟）搭配重复性任务特定练习 (RTP)
设备：主动 tDCS

假 tDCS 将与针对手臂/手的重复任务特定练习一起进行 30 分钟。 tDCS 是一种无创脑刺激形式。 电极将放置在头皮上，但在假手术条件下，它们不会提供直流电 (2mA)。 假 tDCS 将与针对手臂/手的重复任务特定练习一起进行 30 分钟。

重复特定任务练习 (RTP)。 参与者将在 30 分钟的训练中练习使用麻痹的手臂/手完成功能性动作

其他名称：
  • 无创脑刺激，经颅直流电刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
额顶叶连接兴奋性的变化
大体时间：参与者将在基线和 30 分钟后接受评估
成对脉冲双线圈经颅磁刺激 (TMS) 测试测量的额顶叶连接的兴奋性。 在每个会话中，将测量刺激前后额顶叶连接的兴奋性差异。
参与者将在基线和 30 分钟后接受评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢运动学改变
大体时间：参与者将在基线和 30 分钟后接受评估
将进行运动学评估以评估运动损伤的变化。
参与者将在基线和 30 分钟后接受评估
行为注意力不集中测试的变化
大体时间：将在基线和 1.5 小时后（紧随实验条件）对参与者进行评估
将进行忽视评估（常规子测试）以评估注意力障碍的变化。 总分范围为 0-146，分数越低表示损伤越大。
将在基线和 1.5 小时后（紧随实验条件）对参与者进行评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
凯瑟琳·伯格戈量表
大体时间：横断面研究的参与者将在基线时接受评估。
这项忽视评估将用于检查忽视对日常活动表现的影响。 总分范围为 0-30，分数越高表示损伤越大。
横断面研究的参与者将在基线时接受评估。
行为注意力不集中测试
大体时间：横断面研究的参与者将在基线时接受评估。
这种忽视评估（行为分测验）将用于检查忽视对日常活动表现的影响。 总分范围为 0-81，分数越低表示损伤越大。
横断面研究的参与者将在基线时接受评估。
自然主义行动测试
大体时间：横断面研究的参与者将在基线时接受评估。
这项忽视评估将用于检查忽视对日常活动表现的影响。 每个项目的得分为 0-6，得分越低表示损伤越大。 侧向注意力得分 (LAS) 是项目的对侧和同侧比例之间的差异。 较高的 LAS 分数表示较大的损伤。
横断面研究的参与者将在基线时接受评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Emily S. Grattan, PhD MS BS、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月2日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月18日

首次发布 (实际的)

2017年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

假 tDCS的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅