Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение измерения и лечения постинсультной запущенности

16 сентября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В этом исследовании изучается, как лучше всего оценивать и лечить постинсультную запущенность. В этом исследовании будут изучены предварительные эффекты инновационного вмешательства (повторяющаяся конкретная задача + транскраниальная стимуляция постоянным током) для людей с пренебрежением. Это исследование также определит, можно ли объединить элементы из различных оценок пренебрежения для установления более комплексной меры пренебрежения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перенесшие инсульт очень часто испытывают трудности с вниманием к одной стороне своего тела или пространства (пренебрежение). Выжившие после инсульта с пренебрежением не только демонстрируют нарушения внимания, но и двигательные нарушения. У этих лиц также наблюдается дисбаланс возбуждения в головном мозге. В этом исследовании будут изучены предварительные эффекты неинвазивной стимуляции головного мозга (транскраниальная стимуляция постоянным током, tDCS) в сочетании с реабилитационной тренировкой руки (повторяющаяся специализированная практика, RTP) для людей с запущенностью после инсульта. Исследователи изучат влияние вмешательства на возбудимость головного мозга, двигательные нарушения верхних конечностей и нарушение внимания. В этом исследовании также будет рассмотрена оценка пренебрежения. Существует множество клинических оценок, предназначенных для оценки пренебрежения; однако неизвестно, могут ли элементы некоторых из наиболее часто используемых оценок эффективно измерять пренебрежение или можно ли комбинировать элементы этих оценок. Клиницисты полагаются на клинические оценки для получения информации о лечении и документирования прогресса пациента. Поэтому важно, чтобы исследователи более внимательно изучили эти существующие оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily S Grattan, PhD MS BS
  • Номер телефона: (412) 559-4920
  • Электронная почта: ESG39@pitt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: George F Wittenberg, MD PhD
  • Номер телефона: (412) 360-6185
  • Электронная почта: George.Wittenberg@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Рекрутинг
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Главный следователь:
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS
        • Контакт:
          • Amy Boos
          • Номер телефона: 412-648-4179
          • Электронная почта: amy.boos2@va.gov
        • Контакт:
          • Katie L Mullen
          • Номер телефона: (412) 822-3661
          • Электронная почта: Katie.Mullen@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический или геморрагический инсульт через 3 месяца после инсульта.
  • Fugl-Meyer Upper Extremity (FMA-Upper Extremity) оценка между 20-56/60
  • Индуцируемый двигательный вызванный потенциал (МВП) короткого отводящего большого пальца (АПВ) при паретической стимуляции (ТМС)
  • Продемонстрируйте наличие одностороннего пренебрежения (оценка теста на латеральное внимание виртуальной реальности <18)

Критерий исключения:

  • Кортикальный геморрагический инсульт в анамнезе

  • Наличие любых факторов риска МРТ, ТМС, tDCS, включая:

    • история приступов
    • История опухоли головного мозга
    • аппаратные средства в черепе или позвоночнике (например, катушки, клипсы)
    • имплантируемое медицинское устройство (например, кардиостимулятор)
    • металл в корпусе (не совместим с МРТ)
    • беременность
  • Тяжелая спастичность (3 балла по модифицированной шкале Эшворта)
  • Тяжелая афазия или когнитивные нарушения, ограничивающие понимание участниками (Шкала инсульта Национального института здравоохранения, уровень команд сознания, балл 1 или балл за лучший язык 2)
  • Невозможно поехать в Лабораторию двигательных функций UE в Центре реабилитационных исследований при неврологических заболеваниях (совместный, одобренный Меморандумом о взаимопонимании, исследовательский центр Медицинского центра Ральфа Х. Джонсона, штат Вирджиния, и Медицинский университет Южной Каролины) для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам tDCS плюс RTP
Один сеанс двусторонней симуляции теменной коры tDCS (в течение 30 минут) в сочетании с повторяющейся практикой выполнения конкретных задач (RTP)
Устройство: Шам tDCS

Имитация tDCS будет проводиться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти. tDCS — это форма неинвазивной стимуляции мозга. Электроды будут помещены на кожу головы, но в ложном состоянии они не будут подавать постоянный ток (2 мА). Имитация tDCS будет проводиться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти.

Повторяющаяся конкретная задача (RTP). Участники будут практиковаться в использовании своей паретичной руки/кисти для выполнения функциональных движений в течение 30-минутного тренинга.

Другие имена:
  • неинвазивная стимуляция головного мозга, транскраниальная стимуляция постоянным током
Активный компаратор: Активный tDCS плюс RTP
Один сеанс двусторонней активной tDCS теменной коры (2,0 мА в течение 30 минут) в сочетании с повторяющейся практикой выполнения конкретной задачи (RTP)
Устройство: Активная tDCS

Имитация tDCS будет проводиться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти. tDCS — это форма неинвазивной стимуляции мозга. Электроды будут помещены на кожу головы, но в ложном состоянии они не будут подавать постоянный ток (2 мА). Имитация tDCS будет проводиться в течение 30 минут в сочетании с повторяющейся практикой для руки/кисти.

Повторяющаяся конкретная задача (RTP). Участники будут практиковаться в использовании своей паретичной руки/кисти для выполнения функциональных движений в течение 30-минутного тренинга.

Другие имена:
  • неинвазивная стимуляция головного мозга, транскраниальная стимуляция постоянным током

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение возбудимости лобно-теменной связи
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 30 минут.
Возбудимость лобно-теменной связи, измеренная с помощью теста транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) парной импульсной двойной катушки. В каждом сеансе будет измеряться разница в возбудимости лобно-теменной связи до и после стимуляции.
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кинематики верхних конечностей
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 30 минут.
Будет проведена кинематическая оценка для оценки изменений двигательных нарушений.
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 30 минут.
Изменения в тесте на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 1,5 часа (сразу после экспериментального состояния).
Оценка пренебрежительного отношения (обычные подтесты) будет проводиться для оценки изменений нарушения внимания. Суммарные баллы варьируются от 0 до 146, при этом более низкие баллы указывают на большее ухудшение.
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 1,5 часа (сразу после экспериментального состояния).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Кэтрин Берго
Временное ограничение: Участники перекрестного исследования будут оцениваться на исходном уровне.
Эта оценка пренебрежительного отношения будет проводиться для изучения влияния пренебрежительного отношения на выполнение повседневной деятельности. Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Участники перекрестного исследования будут оцениваться на исходном уровне.
Тест на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: Участники перекрестного исследования будут оцениваться на исходном уровне.
Эта оценка пренебрежительного отношения (поведенческие подтесты) будет проводиться для изучения влияния пренебрежительного отношения на выполнение повседневной деятельности. Суммарные баллы варьируются от 0 до 81, при этом более низкие баллы указывают на большее ухудшение.
Участники перекрестного исследования будут оцениваться на исходном уровне.
Тест на натуралистическое действие
Временное ограничение: Участники перекрестного исследования будут оцениваться на исходном уровне.
Эта оценка пренебрежительного отношения будет проводиться для изучения влияния пренебрежительного отношения на выполнение повседневной деятельности. Каждый пункт имеет оценку от 0 до 6, при этом более низкие оценки указывают на большее ухудшение. Показатель латерального внимания (LAS) представляет собой разницу между контралатеральной и ипсилатеральной долей элементов. Более высокие баллы по шкале LAS указывают на большее ухудшение.
Участники перекрестного исследования будут оцениваться на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Emily S. Grattan, PhD MS BS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шам tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться