Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorando la Medición y el Tratamiento de la Negligencia Posterior al Accidente Cerebrovascular

16 de septiembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio examina cómo evaluar y tratar mejor la negligencia posterior al accidente cerebrovascular. Este estudio examinará los efectos preliminares de una intervención innovadora (práctica específica de tareas repetitivas + estimulación de corriente continua transcraneal) para personas con negligencia. Este estudio también determinará si los elementos de varias evaluaciones de negligencia se pueden combinar para establecer una medida de negligencia más integral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es muy común que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tengan dificultad para prestar atención a un lado de su cuerpo o espacio (descuido). Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con negligencia no solo muestran deficiencias en la atención, sino que también experimentan deficiencias motoras. Estos individuos también tienen un desequilibrio en la excitación del cerebro. Este estudio examinará los efectos preliminares de la estimulación cerebral no invasiva (estimulación transcraneal de corriente continua, tDCS) combinada con entrenamiento de rehabilitación de brazos (práctica repetitiva de tareas específicas, RTP) para personas con negligencia después de un accidente cerebrovascular. Los investigadores examinarán los efectos de la intervención sobre la excitabilidad cerebral, el deterioro motor de las extremidades superiores y el deterioro de la atención. Este estudio también examinará la evaluación de la negligencia. Hay muchas evaluaciones clínicas diseñadas para evaluar la negligencia; sin embargo, se desconoce si los ítems de algunas de las evaluaciones más utilizadas pueden medir efectivamente la negligencia o si los ítems de estas evaluaciones pueden combinarse. Los médicos confían en las evaluaciones clínicas para informar el tratamiento y documentar el progreso del paciente. Por lo tanto, es importante que los investigadores examinen más de cerca estas evaluaciones existentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emily S Grattan, PhD MS BS
  • Número de teléfono: (412) 559-4920
  • Correo electrónico: ESG39@pitt.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: George F Wittenberg, MD PhD
  • Número de teléfono: (412) 360-6185
  • Correo electrónico: George.Wittenberg@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Reclutamiento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Investigador principal:
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS
        • Contacto:
          • Amy Boos
          • Número de teléfono: 412-648-4179
          • Correo electrónico: amy.boos2@va.gov
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico 3 meses después del accidente cerebrovascular.
  • Puntuación de Fugl-Meyer Upper Extremity (FMA-Upper Extremity) entre 20-56/60
  • Potencial evocado motor inducible (MEP) del abductor pollicis brevis (APB) sobre la estimulación parética (TMS)
  • Demostrar la presencia de negligencia unilateral (puntuación en la prueba de atención lateralizada de realidad virtual <18)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico cortical

  • Presencia de cualquier factor de riesgo de MRI, TMS, tDCS, que incluye:

    • historial de convulsiones
    • antecedentes de tumor cerebral
    • hardware en el cráneo o la columna vertebral (por ejemplo, bobinas, clips)
    • dispositivo médico implantable (por ejemplo, marcapasos)
    • metal en el cuerpo (no compatible con MRI)
    • el embarazo
  • Espasticidad grave (puntuación de 3 en la escala de Ashworth modificada)
  • Afasia grave o deterioro cognitivo que limita la comprensión de los participantes (puntuación 1 en el ítem de comandos de nivel de conciencia de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud o puntaje 2 en el ítem de mejor lenguaje)
  • No se puede viajar al Laboratorio de Función Motora de la UE en el Centro de Investigación de Rehabilitación en Condiciones Neurológicas (un centro de investigación colaborativo, aprobado por MOU, el Centro Médico Ralph H. Johnson VA y la Universidad Médica de Carolina del Sur) para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: TDCS simulado más RTP
Sesión única de tDCS bilateral simulada de corteza parietal (durante 30 minutos) combinada con práctica repetitiva de tareas específicas (RTP)
Dispositivo: TDCS falso

Sham tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano. tDCS es una forma de estimulación cerebral no invasiva. Los electrodos se colocarán en el cuero cabelludo, pero en la condición simulada no suministrarán corriente continua (2 mA). Sham tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano.

Práctica repetitiva de tareas específicas (RTP). Los participantes practicarán el uso de su brazo/mano parético para completar movimientos funcionales durante el entrenamiento de 30 minutos.

Otros nombres:
  • estimulación cerebral no invasiva, estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador activo: TDCS activo más RTP
Sesión única de tDCS de corteza parietal activa bilateral (2,0 mA durante 30 minutos) combinada con práctica repetitiva de tareas específicas (RTP)
Dispositivo: TDCS activo

Sham tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano. tDCS es una forma de estimulación cerebral no invasiva. Los electrodos se colocarán en el cuero cabelludo, pero en la condición simulada no suministrarán corriente continua (2 mA). Sham tDCS se entregará durante 30 minutos junto con la práctica repetitiva de tareas específicas para el brazo/mano.

Práctica repetitiva de tareas específicas (RTP). Los participantes practicarán el uso de su brazo/mano parético para completar movimientos funcionales durante el entrenamiento de 30 minutos.

Otros nombres:
  • estimulación cerebral no invasiva, estimulación transcraneal de corriente continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la excitabilidad de la conectividad fronto-parietal
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y 30 minutos después.
Excitabilidad de la conectividad fronto-parietal medida por prueba de estimulación magnética transcraneal (TMS) de doble bobina de pulso emparejado. En cada sesión se medirá la diferencia de excitabilidad de la conectividad fronto-parietal entre pre y post estimulación.
Los participantes serán evaluados al inicio y 30 minutos después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cinemática de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y 30 minutos después.
Se realizará una evaluación cinemática para evaluar los cambios en el deterioro motor.
Los participantes serán evaluados al inicio y 30 minutos después.
Cambio en la prueba de falta de atención del comportamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y 1,5 horas después (inmediatamente después de la condición experimental)
Se realizará una evaluación de negligencia (subpruebas convencionales) para evaluar los cambios en el deterioro de la atención. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 146; las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
Los participantes serán evaluados al inicio y 1,5 horas después (inmediatamente después de la condición experimental)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catalina Bergego
Periodo de tiempo: Los participantes en el estudio transversal serán evaluados al inicio del estudio.
Esta evaluación de negligencia se administrará para examinar el impacto de la negligencia en el desempeño de las actividades diarias. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Los participantes en el estudio transversal serán evaluados al inicio del estudio.
Prueba de falta de atención conductual
Periodo de tiempo: Los participantes en el estudio transversal serán evaluados al inicio del estudio.
Esta evaluación de negligencia (subpruebas de comportamiento) se administrará para examinar el impacto de la negligencia en el desempeño de las actividades diarias. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 81; las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
Los participantes en el estudio transversal serán evaluados al inicio del estudio.
Prueba de acción naturalista
Periodo de tiempo: Los participantes en el estudio transversal serán evaluados al inicio del estudio.
Esta evaluación de negligencia se administrará para examinar el impacto de la negligencia en el desempeño de las actividades diarias. Cada elemento tiene una puntuación de 0 a 6; las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro. La puntuación de atención lateralizada (LAS) es la diferencia entre la proporción de elementos contralateral e ipsolateral. Las puntuaciones LAS más altas indican un mayor deterioro.
Los participantes en el estudio transversal serán evaluados al inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Emily S. Grattan, PhD MS BS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TDCS falso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir