Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av mätning och behandling av försummelse efter stroke

1 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie undersöker hur man bäst bedömer och behandlar försummelse efter stroke. Denna studie kommer att undersöka de preliminära effekterna av en innovativ intervention (repetitiv uppgiftsspecifik praktik + transkraniell likströmsstimulering) för individer med vanvård. Denna studie kommer också att avgöra om objekt från olika vanvårdsbedömningar kan kombineras för att skapa ett mer omfattande vanvårdsmått.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är mycket vanligt att personer som överlever stroke har svårt att ta hand om ena sidan av kroppen eller utrymmet (försummelse). Strokeöverlevande med vanvård uppvisar inte bara nedsatt uppmärksamhet utan de upplever också motorisk funktionsnedsättning. Dessa individer har också en obalans i excitation i hjärnan. Denna studie kommer att undersöka de preliminära effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering (transkraniell likströmsstimulering, tDCS) kombinerat med armrehabiliteringsträning (repetitive task-specific practice, RTP) för individer med vanvård efter stroke. Utredarna kommer att undersöka effekterna av interventionen på hjärnans excitabilitet, motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter och nedsatt uppmärksamhet. Denna studie kommer också att undersöka bedömning av försummelse. Det finns många kliniska bedömningar utformade för att bedöma försummelse; Det är dock okänt om objekt från några av de vanligaste bedömningarna kan mäta försummelse effektivt eller om objekt från dessa bedömningar kan kombineras. Kliniker förlitar sig på kliniska bedömningar för att informera behandlingen och dokumentera patientens framsteg. Därför är det viktigt att utredarna undersöker dessa befintliga bedömningar närmare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Emily S Grattan, PhD MS BS
  • Telefonnummer: (412) 559-4920
  • E-post: ESG39@pitt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Rekrytering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Huvudutredare:
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk eller hemorragisk stroke 3 månader efter stroke.
  • Fugl-Meyer Upper Extremity (FMA-Upper Extremity) poäng mellan 20-56/60
  • Inducerbar motorframkallad potential (MEP) av abductor pollicis brevis (APB) på paretisk stimulering (TMS)
  • Demonstrera närvaron av ensidig försummelse (Virtual Reality Lateralized Attention Testresultat <18)

Exklusions kriterier:

  • Historik av kortikal hemorragisk stroke

  • Förekomst av MRT, TMS, tDCS riskfaktorer inklusive:

    • historia av anfall
    • historia av hjärntumör
    • hårdvara i skallen eller ryggraden (t.ex. spolar, clips)
    • implanterbar medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker)
    • metall i kroppen (inte kompatibel med MRT)
    • graviditet
  • Svår spasticitet (Modifierad Ashworth-skala poäng 3)
  • Svår afasi eller kognitiv funktionsnedsättning som begränsar deltagarnas förståelse (National Institutes of Health Stroke Scale Level of Consciousness Commands Punktpoäng 1 eller Best Language Item poäng 2)
  • Det går inte att resa till UE Motor Function Laboratory vid Center for Rehabilitation Research in Neurological Conditions (ett samarbete, MOU-godkänt, forskningscentret Ralph H. Johnson VA Medical Center och Medical University of South Carolina) för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS plus RTP
Enstaka session med bilateral aktiv parietal cortex tDCS (2,0 mA i 30 minuter) parat med repetitiv uppgiftsspecifik praktik (RTP)
Enhet: Active direct current stimulation (tDCS)

Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand. tDCS is a form of noninvasive brain stimulation. Electrodes will be placed on the scalp but in the sham condition they will not deliver direct current (2mA). Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand.

Repetitive task-specific practice (RTP). Participants will practice using their paretic arm/hand to complete functional movements during the 30 minute train

Andra namn:
  • icke-invasiv hjärnstimulering, transkraniell likströmsstimulering
Sham Comparator: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) plus repetitive task-specific practice (RTP)
Single session of bilateral sham parietal cortex tDCS (for 30 minutes) paired with repetitive task-specific practice (RTP)
Enhet: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS)

Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand. tDCS is a form of noninvasive brain stimulation. Electrodes will be placed on the scalp but in the sham condition they will not deliver direct current (2mA). Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand.

Repetitive task-specific practice (RTP). Participants will practice using their paretic arm/hand to complete functional movements during the 30 minute train

Andra namn:
  • icke-invasiv hjärnstimulering, transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i excitabilitet av fronto-parietal anslutning
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 30 minuter senare
Excitabilitet av frontoparietal anslutning mätt med parat puls dubbelspole transkraniell magnetisk stimulering (TMS) test. I varje session kommer skillnaden i excitabilitet av frontoparietal anslutning mellan före och efter stimulering att mätas.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 30 minuter senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kinematiken i de övre extremiteterna
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 30 minuter senare
En kinematisk bedömning kommer att göras för att bedöma förändringar i motorisk funktionsnedsättning.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 30 minuter senare
Ändring på beteendeouppmärksamhetstest
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 1,5 timmar senare (omedelbart efter experimentellt tillstånd)
En försummelsebedömning (konventionella deltester) kommer att utföras för att bedöma förändringar i uppmärksamhetsstörning. Totalpoäng varierar från 0-146 med lägre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 1,5 timmar senare (omedelbart efter experimentellt tillstånd)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Catherine Bergego skala
Tidsram: Deltagare i tvärsnittsstudien kommer att bedömas vid baslinjen.
Denna försummelsebedömning kommer att administreras för att undersöka effekten av försummelse på utförandet av dagliga aktiviteter. Totalpoäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
Deltagare i tvärsnittsstudien kommer att bedömas vid baslinjen.
Beteendemässig ouppmärksamhetstest
Tidsram: Deltagare i tvärsnittsstudien kommer att bedömas vid baslinjen.
Denna försummelsebedömning (beteendedeltest) kommer att administreras för att undersöka effekten av försummelse på utförandet av dagliga aktiviteter. Totalpoäng varierar från 0-81 med lägre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
Deltagare i tvärsnittsstudien kommer att bedömas vid baslinjen.
Naturalistiskt aktionstest
Tidsram: Deltagare i tvärsnittsstudien kommer att bedömas vid baslinjen.
Denna försummelsebedömning kommer att administreras för att undersöka effekten av försummelse på utförandet av dagliga aktiviteter. Varje objekt har en poäng på 0-6 med lägre poäng som indikerar större funktionsnedsättning. Lateralized Attention Score (LAS) är skillnaden mellan den kontralaterala och ipsilaterala andelen av föremål. Högre LAS-poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Deltagare i tvärsnittsstudien kommer att bedömas vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Emily S. Grattan, PhD MS BS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera