Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni elhanyagolás mérésének és kezelésének javítása

2026. szeptember 1. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan lehet a legjobban felmérni és kezelni a stroke utáni elhanyagolást. Ez a tanulmány egy innovatív beavatkozás (ismétlődő feladat-specifikus gyakorlat + koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció) előzetes hatásait vizsgálja az elhanyagolt egyénekre. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy a különféle elhanyagolási értékelésekből származó elemek kombinálhatók-e egy átfogóbb elhanyagolási mérőszám létrehozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nagyon gyakori, hogy a szélütést túlélők nehezen tudják ellátni testük egyik oldalát vagy területüket (elhanyagolás). Az elhanyagolt stroke-túlélők nem csak a figyelem károsodását mutatják, hanem mozgási károsodást is tapasztalnak. Ezeknek az egyéneknek az agyban a gerjesztés egyensúlyhiánya is van. Ez a tanulmány megvizsgálja a non-invazív agystimuláció (transzkraniális egyenáramú stimuláció, tDCS) és karrehabilitációs tréninggel (ismétlődő feladat-specifikus gyakorlat, RTP) kombinált előzetes hatásait a stroke után elhanyagolt egyének esetében. A kutatók megvizsgálják a beavatkozás hatásait az agy ingerlékenységére, a felső végtagi motoros károsodásra és a figyelem károsodására. Ez a tanulmány az elhanyagolás értékelését is megvizsgálja. Számos klinikai értékelés létezik az elhanyagolás felmérésére; azonban nem ismert, hogy a leggyakrabban használt értékelések elemei képesek-e hatékonyan mérni az elhanyagolást, vagy ezekből az értékelésekből származó elemek kombinálhatók-e. A klinikusok a klinikai értékelésekre támaszkodnak a kezeléssel kapcsolatos információk és a beteg előrehaladásának dokumentálása érdekében. Ezért fontos, hogy a nyomozók alaposabban megvizsgálják ezeket a meglévő értékeléseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Emily S Grattan, PhD MS BS
  • Telefonszám: (412) 559-4920
  • E-mail: ESG39@pitt.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • Toborzás
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kutatásvezető:
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke a stroke után 3 hónappal.
  • Fugl-Meyer felső végtag (FMA-Felső végtag) pontszáma 20-56/60
  • Az abductor pollicis brevis (APB) indukálható motoros kiváltott potenciálja (MEP) a paretikus stimulációra (TMS)
  • Mutassa be az egyoldalú elhanyagolás jelenlétét (virtuális valóság oldalirányú figyelem teszt pontszáma <18)

Kizárási kritériumok:

  • Kortikális hemorrhagiás stroke története

  • Bármely MRI, TMS, tDCS kockázati tényező jelenléte, beleértve:

    • rohamok története
    • agydaganat anamnézisében
    • hardver a koponyában vagy a gerincben (pl. tekercsek, kapcsok)
    • beültethető orvosi eszköz (pl. pacemaker)
    • fém a testben (nem kompatibilis az MRI-vel)
    • terhesség
  • Súlyos görcsösség (a módosított Ashworth-skála 3-as pontszáma)
  • Súlyos afázia vagy kognitív károsodás, amely korlátozza a résztvevők megértését (National Institutes of Health Stroke Scale Level of Consciousness Commands, Item score 1 vagy Best Language Item score 2)
  • Nem tudok elutazni a Neurológiai állapotok Rehabilitációs Kutatóközpontjának UE Motor Function Laboratóriumába (együttműködési megállapodás, a Ralph H. Johnson VA Orvosi Központ és a Dél-Karolinai Orvosi Egyetem kutatóközpontja) a vizsgálat céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív tDCS plusz RTP
A kétoldali aktív parietális kéreg tDCS egyetlen ülése (2,0 mA 30 percig), ismétlődő feladat-specifikus gyakorlattal (RTP) párosítva
Eszköz: Active direct current stimulation (tDCS)

Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand. tDCS is a form of noninvasive brain stimulation. Electrodes will be placed on the scalp but in the sham condition they will not deliver direct current (2mA). Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand.

Repetitive task-specific practice (RTP). Participants will practice using their paretic arm/hand to complete functional movements during the 30 minute train

Más nevek:
  • noninvazív agystimuláció, koponyán át egyenáramú stimuláció
Sham Comparator: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) plus repetitive task-specific practice (RTP)
Single session of bilateral sham parietal cortex tDCS (for 30 minutes) paired with repetitive task-specific practice (RTP)
Eszköz: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS)

Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand. tDCS is a form of noninvasive brain stimulation. Electrodes will be placed on the scalp but in the sham condition they will not deliver direct current (2mA). Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand.

Repetitive task-specific practice (RTP). Participants will practice using their paretic arm/hand to complete functional movements during the 30 minute train

Más nevek:
  • noninvazív agystimuláció, koponyán át egyenáramú stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fronto-parietális kapcsolat ingerlékenységének változása
Időkeret: A résztvevőket az alapvonalon és 30 perccel később értékelik
A fronto-parietális kapcsolódás ingerlékenysége páros impulzusos ikertekercses transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) teszttel mérve. Minden ülésen megmérjük a fronto-parietális kapcsolat ingerlékenységének különbségét a pre- és post-stimuláció között.
A résztvevőket az alapvonalon és 30 perccel később értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felső végtag kinematikájában
Időkeret: A résztvevőket az alapvonalon és 30 perccel később értékelik
Kinematikai értékelést végeznek a motoros károsodásban bekövetkezett változások értékelésére.
A résztvevőket az alapvonalon és 30 perccel később értékelik
Változás a viselkedési figyelmetlenségi teszten
Időkeret: A résztvevőket az alapvonalon és 1,5 órával később (közvetlenül a kísérleti állapotot követően) értékelik.
A figyelmen kívül hagyás értékelését (hagyományos résztesztek) végzik el a figyelemzavarban bekövetkezett változások értékelésére. Az összpontszám 0 és 146 között mozog, az alacsonyabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez.
A résztvevőket az alapvonalon és 1,5 órával később (közvetlenül a kísérleti állapotot követően) értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Catherine Bergego skála
Időkeret: A keresztmetszeti vizsgálatban résztvevőket a kiinduláskor értékelik.
Ez az elhanyagolás értékelése a napi tevékenységek elvégzésére gyakorolt ​​elhanyagolás hatásának vizsgálatára szolgál. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez.
A keresztmetszeti vizsgálatban résztvevőket a kiinduláskor értékelik.
Viselkedési figyelmetlenség teszt
Időkeret: A keresztmetszeti vizsgálatban résztvevőket a kiinduláskor értékelik.
Ez az elhanyagolás értékelése (viselkedési résztesztek) azért történik, hogy megvizsgálják az elhanyagolás hatását a napi tevékenységek elvégzésére. Az összpontszám 0 és 81 között mozog, az alacsonyabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez.
A keresztmetszeti vizsgálatban résztvevőket a kiinduláskor értékelik.
Naturalista cselekvési teszt
Időkeret: A keresztmetszeti vizsgálatban résztvevőket a kiinduláskor értékelik.
Ez az elhanyagolás értékelése a napi tevékenységek elvégzésére gyakorolt ​​elhanyagolás hatásának vizsgálatára szolgál. Minden elem 0-6 ponttal rendelkezik, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb károsodást jeleznek. A lateralizált figyelem pontszám (LAS) az elemek kontralaterális és azonos oldali aránya közötti különbség. A magasabb LAS pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
A keresztmetszeti vizsgálatban résztvevőket a kiinduláskor értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily S. Grattan, PhD MS BS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel