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Améliorer la mesure et le traitement de la négligence post-AVC

16 septembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette étude examine comment évaluer et traiter au mieux la négligence post-AVC. Cette étude examinera les effets préliminaires d'une intervention innovante (pratique répétitive spécifique à une tâche + stimulation transcrânienne à courant continu) pour les personnes souffrant de négligence. Cette étude déterminera également si les éléments de diverses évaluations de la négligence peuvent être combinés pour établir une mesure plus complète de la négligence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est très courant que les survivants d'un AVC aient de la difficulté à s'occuper d'un côté de leur corps ou de leur espace (négligence). Les survivants d'un AVC avec négligence présentent non seulement des troubles de l'attention, mais ils souffrent également de troubles moteurs. Ces individus ont également un déséquilibre d'excitation dans le cerveau. Cette étude examinera les effets préliminaires de la stimulation cérébrale non invasive (stimulation transcrânienne à courant continu, tDCS) combinée à un entraînement de rééducation du bras (pratique répétitive spécifique à une tâche, RTP) pour les personnes négligées après un AVC. Les chercheurs examineront les effets de l'intervention sur l'excitabilité cérébrale, la déficience motrice des membres supérieurs et la déficience attentionnelle. Cette étude examinera également l'évaluation de la négligence. Il existe de nombreuses évaluations cliniques conçues pour évaluer la négligence; cependant, on ne sait pas si les éléments de certaines des évaluations les plus couramment utilisées sont capables de mesurer efficacement la négligence ou si les éléments de ces évaluations peuvent être combinés. Les cliniciens s'appuient sur les évaluations cliniques pour éclairer le traitement et documenter les progrès du patient. Par conséquent, il est important que les enquêteurs examinent de plus près ces évaluations existantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emily S Grattan, PhD MS BS
  • Numéro de téléphone: (412) 559-4920
  • E-mail: ESG39@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Recrutement
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Chercheur principal:
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique 3 mois après l'AVC.
  • Fugl-Meyer Upper Extremity (FMA-Upper Extremity) score entre 20-56/60
  • Potentiel évoqué moteur inductible (MEP) du court abducteur du pouce (APB) sur la stimulation parétique (TMS)
  • Démontrer la présence de négligence unilatérale (score du test d'attention latéralisée en réalité virtuelle < 18)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC hémorragique cortical

  • Présence de tout facteur de risque IRM, TMS, tDCS, y compris :

    • antécédents de convulsions
    • antécédent de tumeur au cerveau
    • matériel dans le crâne ou la colonne vertébrale (par ex. bobines, clips)
    • dispositif médical implantable (par ex. stimulateur cardiaque)
    • métal dans le corps (non compatible avec l'IRM)
    • grossesse
  • Spasticité sévère (score 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée)
  • Aphasie sévère ou déficience cognitive limitant la compréhension des participants (National Institutes of Health Stroke Scale Level of Consciousness Commands Score 1 ou Best Language Item score 2)
  • Incapable de se rendre au laboratoire de la fonction motrice de l'UE au Centre de recherche sur la réadaptation dans les conditions neurologiques (un centre de recherche collaboratif, approuvé par protocole d'entente, Ralph H. Johnson VA Medical Center et l'Université médicale de Caroline du Sud) pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Sham tDCS plus RTP
Séance unique de tDCS simulé bilatéral du cortex pariétal (pendant 30 minutes) associée à une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP)
Dispositif: TDCS factice

Le Sham tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main. La tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive. Les électrodes seront placées sur le cuir chevelu, mais dans l'état factice, elles ne délivreront pas de courant continu (2 mA). Le Sham tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main.

Pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP). Les participants s'entraîneront à utiliser leur bras/main parétique pour effectuer des mouvements fonctionnels pendant le train de 30 minutes

Autres noms:
  • stimulation cérébrale non invasive, stimulation transcrânienne à courant continu
Comparateur actif: TDCS actif plus RTP
Séance unique de tDCS bilatéral actif du cortex pariétal (2,0 mA pendant 30 minutes) associée à une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP)
Dispositif: TDCS actif

Le Sham tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main. La tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive. Les électrodes seront placées sur le cuir chevelu, mais dans l'état factice, elles ne délivreront pas de courant continu (2 mA). Le Sham tDCS sera livré pendant 30 minutes en conjonction avec une pratique répétitive spécifique à une tâche pour le bras/la main.

Pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP). Les participants s'entraîneront à utiliser leur bras/main parétique pour effectuer des mouvements fonctionnels pendant le train de 30 minutes

Autres noms:
  • stimulation cérébrale non invasive, stimulation transcrânienne à courant continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excitabilité de la connectivité fronto-pariétale
Délai: Les participants seront évalués au départ et 30 minutes plus tard
Excitabilité de la connectivité fronto-pariétale mesurée par un test de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à double bobine à impulsions appariées. A chaque séance, la différence d'excitabilité de la connectivité fronto-pariétale entre pré et post stimulation sera mesurée.
Les participants seront évalués au départ et 30 minutes plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la cinématique des membres supérieurs
Délai: Les participants seront évalués au départ et 30 minutes plus tard
Une évaluation cinématique sera effectuée pour évaluer les changements dans la déficience motrice.
Les participants seront évalués au départ et 30 minutes plus tard
Changement sur le test d'inattention comportementale
Délai: Les participants seront évalués au départ et 1,5 heure plus tard (immédiatement après la condition expérimentale)
Une évaluation de la négligence (sous-tests conventionnels) sera effectuée pour évaluer les changements dans la déficience attentionnelle. Les scores totaux vont de 0 à 146, les scores inférieurs indiquant une plus grande déficience.
Les participants seront évalués au départ et 1,5 heure plus tard (immédiatement après la condition expérimentale)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Catherine Bergego
Délai: Les participants à l'étude transversale seront évalués au départ.
Cette évaluation de la négligence sera administrée pour examiner l'impact de la négligence sur la performance des activités quotidiennes. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Les participants à l'étude transversale seront évalués au départ.
Test d'inattention comportementale
Délai: Les participants à l'étude transversale seront évalués au départ.
Cette évaluation de la négligence (sous-tests comportementaux) sera administrée pour examiner l'impact de la négligence sur la performance des activités quotidiennes. Les scores totaux vont de 0 à 81, les scores inférieurs indiquant une plus grande déficience.
Les participants à l'étude transversale seront évalués au départ.
Test d'action naturaliste
Délai: Les participants à l'étude transversale seront évalués au départ.
Cette évaluation de la négligence sera administrée pour examiner l'impact de la négligence sur la performance des activités quotidiennes. Chaque élément a un score de 0 à 6, les scores les plus bas indiquant une plus grande déficience. Le score d'attention latéralisé (LAS) est la différence entre la proportion controlatérale et ipsilatérale des items. Des scores LAS plus élevés indiquent une plus grande déficience.
Les participants à l'étude transversale seront évalués au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily S. Grattan, PhD MS BS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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