Auto-PAP 治疗改善胎儿生长
2022年11月16日 更新者：Louise O'Brien、University of Michigan
本研究的目的是了解孕妇夜间呼吸障碍（“睡眠呼吸障碍”）是否与胎儿生长模式有关。
假设是患有睡眠呼吸障碍的女性在妊娠晚期的胎儿生长减慢。
使用称为自动 PAP 的夜间呼吸疗法可以最大限度地减少胎儿生长的减缓。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Heath System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁；
- 怀孕不超过20周；
- 怀有一个婴儿；
- 通过睡眠研究发现睡眠呼吸紊乱。 如果您在睡眠研究中被发现有严重的睡眠呼吸暂停，您将被转诊接受临床护理而不是参与研究。
排除标准：
- 怀孕超过 20 周；
- 怀有双胞胎、三胞胎或更多婴儿；
- 当前吸烟者、饮酒者或使用消遣性药物；
- 目前使用气道正压通气疗法治疗阻塞性睡眠呼吸暂停；
- 被诊断患有某些疾病，例如大疱性肺病、绕过上呼吸道、气胸（肺塌陷）、脑积气（脑脊液渗漏，大脑和脊柱漂浮在其中的液体），如果您最近有过外伤或最近做过鼻部手术.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Auto-PAP治疗
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从随机分组到妊娠结束，女性每晚都会使用 Auto-PAP 设备
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无干预：无治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最后三个月胎儿生长减慢 33% 或更多的参与者人数
大体时间：第三个三个月
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胎儿生长减慢定义为在最后三个月胎儿生长减慢 >=33%
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第三个三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在或不存在胎盘缺氧
大体时间：分娩时，将收集和处理胎盘。
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胎盘将由病理学家检查以确定是否存在缺氧区域
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分娩时，将收集和处理胎盘。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise M O'Brien, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月3日
研究完成 (实际的)
2020年8月3日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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