Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auto-PAP-hoito parantaa sikiön kasvua

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Louise O'Brien, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko raskaana olevien naisten yöhengityshäiriöiden ("unihäiriöt") esiintyminen yhteydessä sikiön kasvumalleihin. Oletuksena on, että sikiön kasvu hidastuu kolmannella kolmanneksella naisilla, joilla on unen aiheuttamat hengityshäiriöt. Auto-PAP-nimisen yöhengityshoidon käyttö voi minimoida sikiön kasvun hidastumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Heath System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias;
  • enintään 20 viikkoa raskaana;
  • raskaana yhden vauvan kanssa;
  • todettiin unitutkimuksessa mitattuna unen aiheuttaman hengityshäiriön. Jos sinulla todetaan unitutkimuksessa vaikea uniapnea, sinut ohjataan kliiniseen hoitoon tutkimukseen osallistumisen sijaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 20 viikkoa raskaana;
  • raskaana kaksoset, kolmoset tai useampia vauvoja;
  • tupakoit, juo alkoholia tai käytä huumeita;
  • käytetään tällä hetkellä positiivista hengitysteiden painehoitoa obstruktiivisen uniapnean hoitoon;
  • jos sinulla on diagnosoitu tietyt sairaudet, kuten rakkuloiva keuhkosairaus, ohitettu ylähengitystiet, pneumotoraksi (keuhkojen romahtaminen), pneumocephalus (aivo-selkäydinnesteen vuoto, neste, jossa aivot ja selkä kelluvat), jos sinulla on äskettäin ollut trauma tai äskettäinen nenäleikkaus .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auto-PAP-terapia
Laite: Automaattinen PAP
Naiset käyttävät Auto-PAP-laitetta iltaisin satunnaistamisesta raskauden loppuun
Ei väliintuloa: Ei terapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden sikiön kasvu hidastui 33 % tai enemmän viimeisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 3. kolmannes
Sikiön kasvun hidastuminen määritellään sikiön kasvun hidastumiseksi >=33 % viimeisen kolmanneksen aikana
3. kolmannes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan hypoksian esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä istukka kerätään ja käsitellään.
Patologi tarkastaa istukan hypoksia-alueiden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi
Synnytyksen yhteydessä istukka kerätään ja käsitellään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

ResMed Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00132040
  • N023548 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ResMed Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Automaattinen PAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa