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태아 성장 개선을 위한 Auto-PAP 요법

2022년 11월 16일 업데이트: Louise O'Brien, University of Michigan
이 연구의 목적은 임산부의 야간 호흡 장애("수면 장애 호흡")의 존재가 태아 성장 패턴과 관련이 있는지 알아보는 것입니다. 가설은 수면 장애 호흡이 있는 여성의 태아 성장이 임신 3기에 느려진다는 것입니다. auto-PAP라는 야간 호흡 요법을 사용하면 태아의 성장이 느려지는 것을 최소화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Heath System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임신 20주 이하;
  • 한 아기를 임신;
  • 수면 연구에 의해 측정된 수면 장애 호흡이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 수면 연구에서 심각한 수면 무호흡증이 있는 것으로 밝혀지면 연구에 참여하는 대신 임상 치료를 받도록 의뢰됩니다.

제외 기준:

  • 임신 20주 이상;
  • 쌍둥이, 세쌍둥이 또는 그 이상의 아기를 임신한 경우
  • 현재 흡연자이거나 술을 마시거나 기분 전환용 약물을 사용하는 경우
  • 현재 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 양압 요법을 사용하고 있습니다.
  • 수포성 폐질환, 상기도 우회, 기흉(허탈된 폐), 기흉(뇌척수액, 뇌와 척추가 떠다니는 체액의 누출)과 같은 특정 상태로 진단된 경우, 최근 외상 또는 최근 비강 수술을 받은 경우 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동 PAP 요법
장치: 자동 PAP
여성은 무작위 배정에서 임신 말기까지 밤마다 Auto-PAP 장치를 사용하게 됩니다.
간섭 없음: 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 3개월 동안 태아 성장이 33% 이상 느려진 참여자 수
기간: 3분기
태아 성장 둔화는 마지막 3개월 동안 태아 성장이 33% 이상 느려지는 것으로 정의됩니다.
3분기

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 저산소증의 유무
기간: 분만 시 태반을 수집하여 처리합니다.
태반은 저산소증 영역의 존재 또는 부재를 결정하기 위해 병리학자에 의해 검토될 것입니다.
분만 시 태반을 수집하여 처리합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

ResMed Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00132040
  • N023548 (기타 보조금/기금 번호: ResMed Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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