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严重先兆子痫妇女分娩后停用硫酸镁。随机对照试验

2017年10月19日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

严重先兆子痫妇女分娩后继续与停用硫酸镁。随机对照试验

所有患有严重先兆子痫的妇女均给予 4 g 硫酸镁 IV 负荷剂量,然后以 1 g/h 维持剂量输注直至分娩。 分娩后,接受硫酸镁 8 小时或更长时间的妇女被随机分为两组:

I 组(50 例)产后不接受硫酸镁,II 组(50 例)- 以 1 gm/h 的速度在产后 24 小时常规输注硫酸镁

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

所有患有严重先兆子痫的妇女均给予 4 g 硫酸镁 IV 负荷剂量,然后以 1 g/h 维持剂量输注直至分娩。 分娩后,接受硫酸镁 8 小时或更长时间的妇女被随机分为两组:

I 组是研究组:未给予产后硫酸镁剂量。 II组为对照组,常规产后24小时滴注硫酸镁,每小时1克

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有严重先兆子痫的妇女
  • 先兆子痫的严重特征包括以下任何发现:收缩压达到 160 毫米汞柱或更高,或舒张压达到或超过 110 毫米汞柱,两次至少间隔 4 小时,同时患者卧床休息(除非开始抗高血压治疗在那之前)、血小板减少症、肝功能受损、进行性肾功能不全、肺水肿或新发的大脑或视力障碍

排除标准:

- 严重的先兆子痫与血清肌酐[1.2 mg/dl 2. 既往子痫病史 3. 相关母体疾病:既往糖尿病、癫痫、肾病。

4.肾功能不全。 5. 无尿或少尿,尿量低于 25 毫升/小时。 6.使用硫酸镁的禁忌症,例如已知对药物过敏 7. 有明显溶血、肝酶升高和低血小板计数(HELLP)综合征者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:MgSO4 停产
分娩后,没有给予额外的 MgSO4
分娩后仅给予对照组静脉注射MgSo4安瓿
其他名称:
  • 硫酸镁
有源比较器:MgSO4续
分娩后,Mg Sop4 以 1 克/小时的速度给予 24 小时
分娩后仅给予对照组静脉注射MgSo4安瓿
其他名称:
  • 硫酸镁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抽搐的发生
大体时间:交货后48小时
产后子痫发作的发生
交货后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月25日

初级完成 (预期的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月19日

首次发布 (实际的)

2017年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月19日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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