Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seponering av magnesiumsulfat etter fødsel hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning. En randomisert kontrollert prøveversjon

19. oktober 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Fortsettelse versus seponering av magnesiumsulfat etter fødsel hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning. En randomisert kontrollert prøveversjon

Alle kvinner med alvorlig preeclmapsia fikk en startdose på 4 g magnesiumsulfat IV etterfulgt av vedlikeholdsdosen på 1 g/time infusjon frem til fødselen. Etter fødselen ble kvinner som fikk magnesiumsulfat i 8 timer eller mer tilfeldig delt inn i to grupper:

Gruppe I (50 tilfeller) Ingen magnesiumsulfat mottatt postpartum og gruppe II (50 tilfeller)-magnesiumsulfatinfusjon gis for konvensjonell 24 timer postpartum med en hastighet på 1 g per time

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner med alvorlig preeclmapsia fikk en startdose på 4 g magnesiumsulfat IV etterfulgt av vedlikeholdsdosen på 1 g/time infusjon frem til fødselen. Etter fødselen ble kvinner som fikk magnesiumsulfat i 8 timer eller mer tilfeldig delt inn i to like grupper:

Gruppe I er studiegruppen: Ingen postpartum magnesiumsulfatdoser ble gitt. Gruppe II er kontrollgruppen der magnesiumsulfatinfusjon gis for konvensjonell 24 timer postpartum med en hastighet på 1 g per time

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning
  • Alvorlige trekk ved svangerskapsforgiftning inkluderer noen av følgende funn: systolisk blodtrykk på 160 mmHg eller høyere, eller diastolisk blodtrykk på 110 mmHg eller høyere ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom mens pasienten er i sengeleie (med mindre antihypertensiv behandling settes i gang før den tid), trombocytopeni, nedsatt leverfunksjon, progressiv nyresvikt, lungeødem eller nyoppståtte cerebrale eller synsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

- alvorlig svangerskapsforgiftning med serumkreatinin[1.2 mg/dl 2. tidligere historie med eclampsia 3. Assosierte medisinske sykdommer hos mor: eksisterende diabetes mellitus, epilepsi, nyresykdom.

4. Nyreinsuffisiens. 5. anurisk eller oligurisk urinutgang under 25 ml/time. 6. kontraindikasjon for bruk av magnesiumsulfat som kjent overfølsomhet overfor legemidlet 7. De med tydelig hemolyse, forhøyede leverenzymer og lavt blodplatetall (HELLP) syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MgSO4 seponering
etter levering ble det ikke gitt ekstradoser av MgSO4
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Intravenøse ampuller med MgSo4 ble kun gitt til kontrollgruppen etter levering
Andre navn:
  • MgSO4
Aktiv komparator: MgSO4 fortsettelse
Etter levering ble Mg Sop4 gitt med en hastighet på 1 gram/time i 24 timer etter levering
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Intravenøse ampuller med MgSo4 ble kun gitt til kontrollgruppen etter levering
Andre navn:
  • MgSO4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av kramper
Tidsramme: 48 timer etter levering
forekomst av eklamptiske anfall postpartum
48 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsforgiftning alvorlig

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere