Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stopzetting van magnesiumsulfaat na bevalling bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Voortzetting versus stopzetting van magnesiumsulfaat na bevalling bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Alle vrouwen met ernstige preëclmapsie kregen een oplaaddosis van 4 g magnesiumsulfaat IV, gevolgd door de onderhoudsdosis van 1 g/uur infuus tot aan de bevalling. Na de bevalling werden vrouwen die gedurende 8 uur of langer magnesiumsulfaat kregen willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep I (50 gevallen) Geen magnesiumsulfaat ontvangen postpartum en Groep II (50 gevallen) -magnesiumsulfaatinfusie wordt gegeven voor conventionele 24 uur postpartum met een snelheid van 1 g per uur

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouwen met ernstige preëclmapsie kregen een oplaaddosis van 4 g magnesiumsulfaat IV, gevolgd door de onderhoudsdosis van 1 g/uur infuus tot aan de bevalling. Na de bevalling werden vrouwen die gedurende 8 uur of langer magnesiumsulfaat kregen willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen:

Groep I is de onderzoeksgroep: er werden geen postpartum magnesiumsulfaatdoses gegeven. Groep II is de controlegroep waar magnesiumsulfaatinfusie wordt gegeven voor conventionele 24 uur postpartum met een snelheid van 1 g per uur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met ernstige pre-eclampsie
  • Ernstige kenmerken van pre-eclampsie zijn een van de volgende bevindingen: systolische bloeddruk van 160 mmHg of hoger, of diastolische bloeddruk van 110 mmHg of hoger bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur terwijl de patiënt op bedrust ligt (tenzij antihypertensieve therapie wordt gestart vóór die tijd), trombocytopenie, verminderde leverfunctie, progressieve nierinsufficiëntie, longoedeem of nieuwe cerebrale of visuele stoornissen

Uitsluitingscriteria:

- ernstige pre-eclampsie met serumcreatinine[1.2 mg/dl 2. voorgeschiedenis van eclampsie 3. Geassocieerde maternale medische aandoeningen: reeds bestaande diabetes mellitus, epilepsie, nierziekte.

4. Nierinsufficiëntie. 5. anurische of oligurische urineproductie onder 25 ml/uur. 6. contra-indicatie voor het gebruik van magnesiumsulfaat zoals bekende overgevoeligheid voor het geneesmiddel 7. Degenen met duidelijke hemolyse, verhoogde leverenzymen en het HELLP-syndroom (laag aantal bloedplaatjes).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MgSO4 stopzetting
na de bevalling werden geen Extradoses MgSO4 gegeven
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Intraveneuze ampullen van MgSo4 werden na de bevalling alleen aan de controlegroep gegeven
Andere namen:
  • MgSO4
Actieve vergelijker: MgSO4 vervolg
Na de bevalling werd Mg Sop4 gegeven met een snelheid van 1 gram/uur gedurende 24 uur na de bevalling
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Intraveneuze ampullen van MgSo4 werden na de bevalling alleen aan de controlegroep gegeven
Andere namen:
  • MgSO4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van convulsies
Tijdsspanne: 48 uur na levering
optreden van eclamptische aanvallen postpartum
48 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie Ernstig

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren