Interrupción del sulfato de magnesio después del parto en mujeres con preeclampsia grave. Un ensayo controlado aleatorio
Continuación frente a suspensión del sulfato de magnesio después del parto en mujeres con preeclampsia grave. Un ensayo controlado aleatorio
A todas las mujeres con preeclampsia grave se les administró una dosis de carga de 4 g de sulfato de magnesio IV seguida de una dosis de mantenimiento de 1 g/h en infusión hasta el parto. Después del parto, las mujeres que recibieron sulfato de magnesio durante 8 horas o más se dividieron al azar en dos grupos:
Grupo I (50 casos) No se recibe sulfato de magnesio posparto y Grupo II (50 casos)-Se administra infusión de sulfato de magnesio convencional 24 h posparto a razón de 1 g por hora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todas las mujeres con preeclampsia grave se les administró una dosis de carga de 4 g de sulfato de magnesio IV seguida de una dosis de mantenimiento de 1 g/h en infusión hasta el parto. Después del parto, las mujeres que recibieron sulfato de magnesio durante 8 horas o más se dividieron al azar en dos grupos iguales:
El grupo I es el grupo de estudio: No se administraron dosis de sulfato de magnesio posparto. El grupo II es el grupo de control donde se administra una infusión de sulfato de magnesio para posparto convencional de 24 h a razón de 1 g por hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con preeclampsia severa
- Las características graves de la preeclampsia incluyen cualquiera de los siguientes hallazgos: presión arterial sistólica de 160 mmHg o más, o presión arterial diastólica de 110 mmHg o más en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia mientras la paciente está en reposo en cama (a menos que se inicie una terapia antihipertensiva). antes de ese tiempo), trombocitopenia, alteración de la función hepática, insuficiencia renal progresiva, edema pulmonar o trastornos cerebrales o visuales de nueva aparición
Criterio de exclusión:
- preeclampsia severa con creatinina sérica [1.2 mg/dl 2. Historia previa de eclampsia 3. Enfermedades médicas maternas asociadas: diabetes mellitus preexistente, epilepsia, enfermedad renal.
4. Insuficiencia renal. 5. Gasto urinario anúrico u oligúrico inferior a 25 ml/hora. 6. contraindicación para el uso de sulfato de magnesio como hipersensibilidad conocida a la droga 7. Aquellos con hemólisis evidente, enzimas hepáticas elevadas y síndrome de bajo recuento de plaquetas (HELLP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Suspensión de MgSO4
después del parto, no se administraron extradosis de MgSO4
|
Se administraron ampollas intravenosas de MgSo4 solo al grupo de control después del parto
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Continuación de MgSO4
Después del parto, se administró Mg Sop4 a razón de 1 gramo/hora durante 24 horas después del parto.
|
Se administraron ampollas intravenosas de MgSo4 solo al grupo de control después del parto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de convulsiones
Periodo de tiempo: 48 horas después de la entrega
|
aparición de ataques eclámpticos posparto
|
48 horas después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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