Descontinuação do sulfato de magnésio após o parto em mulheres com pré-eclâmpsia grave. Um estudo controlado randomizado
Continuação versus descontinuação do sulfato de magnésio após o parto em mulheres com pré-eclâmpsia grave. Um estudo controlado randomizado
Todas as mulheres com pré-eclmapsia grave receberam uma dose de ataque de 4 g de sulfato de magnésio IV, seguida pela dose de manutenção de 1 g/h em infusão até o parto. Após o parto, as mulheres que receberam sulfato de magnésio por 8 horas ou mais foram divididas aleatoriamente em dois grupos:
Grupo I (50 casos) Não recebeu sulfato de magnésio no pós-parto e Grupo II (50 casos) - infusão de sulfato de magnésio é administrada por 24 h pós-parto convencional a uma taxa de 1 g por hora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres com pré-eclmapsia grave receberam uma dose de ataque de 4 g de sulfato de magnésio IV, seguida pela dose de manutenção de 1 g/h em infusão até o parto. Após o parto, as mulheres que receberam sulfato de magnésio por 8 horas ou mais foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais:
O grupo I é o grupo de estudo: nenhuma dose de sulfato de magnésio pós-parto foi administrada. O Grupo II é o grupo de controle onde a infusão de sulfato de magnésio é administrada por 24 h pós-parto convencional a uma taxa de 1 g por hora
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com pré-eclâmpsia grave
- As características graves da pré-eclâmpsia incluem qualquer um dos seguintes achados: pressão arterial sistólica de 160 mmHg ou superior ou pressão arterial diastólica de 110 mmHg ou superior em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo enquanto a paciente está em repouso no leito (a menos que seja iniciada terapia anti-hipertensiva antes desse período), trombocitopenia, insuficiência hepática, insuficiência renal progressiva, edema pulmonar ou novos distúrbios cerebrais ou visuais
Critério de exclusão:
- pré-eclâmpsia grave com creatinina sérica [1.2 mg/dl 2. História prévia de eclâmpsia 3. Doenças médicas maternas associadas: diabetes mellitus pré-existente, epilepsia, doença renal.
4. Insuficiência renal. 5. Débito urinário anúrico ou oligúrico abaixo de 25 mL/hora. 6. contraindicação ao uso de sulfato de magnésio como hipersensibilidade conhecida ao medicamento 7. Aqueles com hemólise evidente, enzimas hepáticas elevadas e síndrome de baixa contagem de plaquetas (HELLP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Descontinuação de MgSO4
após o parto, não foram administradas Extradoses de MgSO4
|
Ampolas intravenosas de MgSo4 foram administradas apenas ao grupo controle após o parto
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: MgSO4 continuação
Após o parto, Mg Sop4 foi administrado a uma taxa de 1 grama/hora por 24 horas após o parto.
|
Ampolas intravenosas de MgSo4 foram administradas apenas ao grupo controle após o parto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de convulsões
Prazo: 48 horas após a entrega
|
ocorrência de crises eclâmpticas pós-parto
|
48 horas após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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