Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seponering af magnesiumsulfat efter fødslen hos kvinder med svær præeklampsi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

19. oktober 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Fortsættelse versus seponering af magnesiumsulfat efter fødslen hos kvinder med svær præeklampsi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Alle kvinder med svær præeclmapsia fik en startdosis på 4 g magnesiumsulfat IV efterfulgt af vedligeholdelsesdosis på 1 g/time infusion indtil fødslen. Efter fødslen blev kvinder, der fik magnesiumsulfat i 8 timer eller mere, tilfældigt opdelt i to grupper:

Gruppe I (50 tilfælde) Intet magnesiumsulfat modtaget efter fødslen, og gruppe II (50 tilfælde)-magnesiumsulfatinfusion gives i konventionel 24 timer postpartum med en hastighed på 1 g/time

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder med svær præeclmapsia fik en startdosis på 4 g magnesiumsulfat IV efterfulgt af vedligeholdelsesdosis på 1 g/time infusion indtil fødslen. Efter fødslen blev kvinder, der fik magnesiumsulfat i 8 timer eller mere, tilfældigt opdelt i to lige store grupper:

Gruppe I er undersøgelsesgruppen: Ingen post partum magnesiumsulfat doser blev givet. Gruppe II er kontrolgruppen, hvor magnesiumsulfatinfusion gives i konventionel 24 timer postpartum med en hastighed på 1 g/time

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med svær præeklampsi
  • Alvorlige træk ved præeklampsi omfatter et af følgende fund: systolisk blodtryk på 160 mmHg eller højere, eller diastolisk blodtryk på 110 mmHg eller højere ved to lejligheder med mindst 4 timers mellemrum, mens patienten er i sengeleje (medmindre antihypertensiv behandling påbegyndes før det tidspunkt), trombocytopeni, nedsat leverfunktion, progressiv nyreinsufficiens, lungeødem eller nyopståede cerebrale eller synsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

- svær præeklampsi med serumkreatinin[1.2 mg/dl 2. tidligere eclampsia-historie 3. Associerede modersygdomme: eksisterende diabetes mellitus, epilepsi, nyresygdom.

4. Nyreinsufficiens. 5. anurisk eller oligurisk urinoutput under 25 ml/time. 6. kontraindikation for brugen af ​​magnesiumsulfat såsom kendt overfølsomhed over for lægemidlet 7. Dem med tydelig hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodpladetal (HELLP) syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MgSO4 seponering
efter fødslen blev der ikke givet ekstradoser af MgSO4
Medicin: Magnesiumsulfat
Intravenøse ampuller af MgSo4 blev kun givet til kontrolgruppen efter fødslen
Andre navne:
  • MgS04
Aktiv komparator: MgSO4 fortsættelse
Efter levering blev Mg Sop4 givet med en hastighed på 1 gram/time i 24 timer efter levering
Medicin: Magnesiumsulfat
Intravenøse ampuller af MgSo4 blev kun givet til kontrolgruppen efter fødslen
Andre navne:
  • MgS04

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kramper
Tidsramme: 48 timer efter levering
forekomst af eklamptiske anfald postpartum
48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner