重度の子癇前症の女性における分娩後の硫酸マグネシウムの中止。無作為対照試験
重度の子癇前症の女性における分娩後の硫酸マグネシウムの継続と中止。無作為対照試験
重度の子癇前症のすべての女性に、4 g の硫酸マグネシウム IV の負荷量を投与し、続いて分娩まで 1 g/h の維持量を注入しました。 出産後、硫酸マグネシウムを 8 時間以上投与された女性は、無作為に 2 つのグループに分けられました。
グループ I ( 50 例) は硫酸マグネシウムを産後に投与せず、グループ II ( 50 例) - 硫酸マグネシウムを通常の分娩後 24 時間に 1 時間あたり 1 gm の速度で注入します。
調査の概要
詳細な説明
重度の子癇前症のすべての女性に、4 g の硫酸マグネシウム IV の負荷量を投与し、続いて分娩まで 1 g/h の維持量を注入しました。 出産後、硫酸マグネシウムを 8 時間以上投与された女性は、無作為に 2 つの等しいグループに分けられました。
グループ I は研究グループです。産後の硫酸マグネシウム投与は行われませんでした。 グループ II は対照群であり、通常の分娩後 24 時間に 1 時間あたり 1 gm の速度で硫酸マグネシウムが注入されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の子癇前症の女性
- 子癇前症の重度の特徴には、次の所見のいずれかが含まれます: 患者が安静にしている間、少なくとも 4 時間間隔で 2 回、160 mmHg 以上の収縮期血圧、または 110 mmHg 以上の拡張期血圧 (降圧療法が開始されない場合)血小板減少症、肝機能障害、進行性腎不全、肺水腫または新たに発症した脳障害または視覚障害
除外基準:
- 血清クレアチニンを伴う重度の子癇前症[1.2 mg/dl 2. 子癇の既往歴 3. 関連する母体疾患：糖尿病、てんかん、腎疾患の既往。
4.腎不全。 5. 尿量が 25 mL/時未満の無尿または乏尿。 6.薬物に対する既知の過敏症などの硫酸マグネシウムの使用に対する禁忌 7. 明らかな溶血、肝酵素の上昇、および低血小板数（HELLP）症候群の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MgSO4の中止
分娩後、MgSO4 の追加投与は行われなかった
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MgSo4 の静脈内アンプルは、分娩後に対照群にのみ投与されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：MgSO4 続き
分娩後、分娩後 24 時間、Mg Sop4 を 1 グラム/時間の割合で投与した
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MgSo4 の静脈内アンプルは、分娩後に対照群にのみ投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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けいれんの発生
時間枠：配達後48時間
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産後の子癇発作の発生
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配達後48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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