Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utsättning av magnesiumsulfat efter förlossning hos kvinnor med svår havandeskapsförgiftning. En randomiserad kontrollerad prövning

19 oktober 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Fortsättning kontra utsättning av magnesiumsulfat efter förlossning hos kvinnor med svår havandeskapsförgiftning. En randomiserad kontrollerad prövning

Alla kvinnor med svår preeclmapsia fick en laddningsdos på 4 g magnesiumsulfat IV följt av underhållsdosen på 1 g/h infusion fram till förlossningen. Efter förlossningen delades kvinnor som fick magnesiumsulfat i 8 timmar eller mer slumpmässigt i två grupper:

Grupp I (50 fall) Inget magnesiumsulfat mottagits efter förlossningen och grupp II (50 fall)-magnesiumsulfatinfusion ges för konventionella 24 timmar efter förlossningen med en hastighet av 1 g per timme

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla kvinnor med svår preeclmapsia fick en laddningsdos på 4 g magnesiumsulfat IV följt av underhållsdosen på 1 g/h infusion fram till förlossningen. Efter förlossningen delades kvinnor som fick magnesiumsulfat i 8 timmar eller mer slumpmässigt i två lika grupper:

Grupp I är studiegruppen: Inga postpartum magnesiumsulfatdoser gavs. Grupp II är kontrollgruppen där magnesiumsulfatinfusion ges för konventionella 24 timmar efter förlossningen med en hastighet av 1 g per timme

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med svår havandeskapsförgiftning
  • Allvarliga kännetecken av havandeskapsförgiftning inkluderar något av följande fynd: systoliskt blodtryck på 160 mmHg eller högre, eller diastoliskt blodtryck på 110 mmHg eller högre vid två tillfällen med minst 4 timmars mellanrum medan patienten ligger i sängläge (såvida inte blodtryckssänkande behandling inleds före den tiden), trombocytopeni, nedsatt leverfunktion, progressiv njurinsufficiens, lungödem eller nya hjärn- eller synstörningar

Exklusions kriterier:

- svår havandeskapsförgiftning med serumkreatinin[1.2 mg/dl 2. tidigare eklampsi i anamnesen 3. Associerade medicinska sjukdomar hos modern: redan existerande diabetes mellitus, epilepsi, njursjukdom.

4. Njurinsufficiens. 5. anurisk eller oligurisk urinproduktion under 25 ml/timme. 6. kontraindikation för användning av magnesiumsulfat såsom känd överkänslighet mot läkemedlet 7. De med uppenbar hemolys, förhöjda leverenzymer och lågt blodplättssyndrom (HELLP) syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MgSO4 avbrytande
efter förlossningen gavs inga extradoser av MgSO4
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Intravenösa ampuller av MgSo4 gavs endast till kontrollgruppen efter förlossningen
Andra namn:
  • MgS04
Aktiv komparator: MgSO4 fortsättning
Efter förlossningen gavs Mg Sop4 i en hastighet av 1 gram/timme i 24 timmar efter förlossningen
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Intravenösa ampuller av MgSo4 gavs endast till kontrollgruppen efter förlossningen
Andra namn:
  • MgS04

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av kramper
Tidsram: 48 timmar efter leverans
förekomst av eklamptiska anfall efter förlossningen
48 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera