- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03318211
중증 자간전증이 있는 여성의 분만 후 황산마그네슘 중단. 무작위 대조 시험
중증 자간전증이 있는 여성에서 분만 후 황산마그네슘의 지속 대 중단. 무작위 대조 시험
중증 자간전증이 있는 모든 여성에게 황산마그네슘 IV 부하 용량 4g을 투여한 후 분만까지 시간당 1g의 유지 용량을 주입했습니다. 분만 후 황산마그네슘을 8시간 이상 투여받은 여성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 I(50건) 산후에 황산마그네슘을 투여하지 않음 및 그룹 II(50건)-시간당 1gm의 속도로 기존의 산후 24시간 동안 황산마그네슘 주입을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 자간전증이 있는 모든 여성에게 황산마그네슘 IV 부하 용량 4g을 투여한 후 분만까지 시간당 1g의 유지 용량을 주입했습니다. 분만 후 황산마그네슘을 8시간 이상 투여받은 여성을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
그룹 I은 연구 그룹입니다. 산후 황산마그네슘 투여량은 제공되지 않았습니다. 그룹 II는 시간당 1gm의 비율로 일반적인 산후 24시간 동안 황산마그네슘 주입을 제공하는 대조군입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심한 자간전증이 있는 여성
- 자간전증의 심각한 특징은 다음 소견 중 하나를 포함합니다: 환자가 침대에서 휴식을 취하는 동안 최소 4시간 간격으로 두 번에 걸쳐 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 110mmHg 이상(항고혈압 요법이 시작되지 않은 경우) 그 이전), 혈소판 감소증, 간 기능 장애, 진행성 신부전, 폐부종 또는 새로운 발병 뇌 또는 시각 장애
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌이 있는 중증 자간전증[1.2 mg/dl 2. 자간증의 이전 병력 3. 관련 산모 내과 질환: 기존 당뇨병, 간질, 신장 질환.
4. 신부전. 5. 시간당 25mL 미만의 무뇨 또는 핍뇨. 6. 알려진 약물에 대한 과민증과 같은 황산마그네슘 사용 금기 7. 명백한 용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판 수(HELLP) 증후군이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: MgSO4 중단
분만 후 MgSO4 추가 투여는 하지 않았습니다.
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MgSo4의 정맥주사 앰플은 분만 후 대조군에게만 주어졌다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MgSO4 연속
분만 후 Mg Sop4를 분만 후 24시간 동안 1g/시간의 비율로 투여했습니다.
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MgSo4의 정맥주사 앰플은 분만 후 대조군에게만 주어졌다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경련의 발생
기간: 배송 후 48시간
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산후 자간 발작의 발생
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배송 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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