Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawienie siarczanu magnezu po porodzie u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Randomizowana kontrolowana próba

19 października 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Kontynuacja a odstawienie siarczanu magnezu po porodzie u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Randomizowana kontrolowana próba

Wszystkim kobietom z ciężkim stanem przedrzucawkowym podano dawkę wysycającą 4 g siarczanu magnezu dożylnie, a następnie dawkę podtrzymującą 1 g/h we wlewie do porodu. Po porodzie kobiety, które otrzymywały siarczan magnezu przez 8 godzin lub dłużej, zostały losowo podzielone na dwie grupy:

Grupa I (50 przypadków) Po porodzie nie podano siarczanu magnezu, a Grupa II (50 przypadków) wlew siarczanu magnezu podano przez 24 godziny po porodzie w tempie 1 g na godzinę

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkim kobietom z ciężkim stanem przedrzucawkowym podano dawkę wysycającą 4 g siarczanu magnezu dożylnie, a następnie dawkę podtrzymującą 1 g/h we wlewie do porodu. Po porodzie kobiety, które otrzymywały siarczan magnezu przez 8 godzin lub dłużej, zostały losowo podzielone na dwie równe grupy:

Grupa I to grupa badana: po porodzie nie podano dawek siarczanu magnezu. Grupa II to grupa kontrolna, w której podaje się infuzję siarczanu magnezu przez konwencjonalne 24 godziny po porodzie z szybkością 1 g na godzinę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym
  • Ciężkie objawy stanu przedrzucawkowego obejmują którekolwiek z następujących stwierdzeń: skurczowe ciśnienie krwi 160 mmHg lub wyższe lub rozkurczowe ciśnienie krwi 110 mmHg lub wyższe dwukrotnie w odstępie co najmniej 4 godzin, gdy pacjentka leży w łóżku (chyba że rozpoczęto leczenie przeciwnadciśnieniowe wcześniej), małopłytkowość, zaburzenia czynności wątroby, postępująca niewydolność nerek, obrzęk płuc lub nowe zaburzenia mózgowe lub wzrokowe

Kryteria wyłączenia:

- ciężki stan przedrzucawkowy z kreatyniną w surowicy [1.2 mg/dl 2. Rzucawka w wywiadzie 3. Współistniejące choroby matki: istniejąca wcześniej cukrzyca, padaczka, choroba nerek.

4. Niewydolność nerek. 5. wydalanie moczu z bezmoczem lub skąpomoczem poniżej 25 ml/godz. 6. przeciwwskazania do stosowania siarczanu magnezu np. stwierdzona nadwrażliwość na lek 7. Osoby z wyraźną hemolizą, podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych i zespołem małej liczby płytek krwi (HELLP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odstawienie MgSO4
po porodzie nie podano dodatkowych dawek MgSO4
Lek: Siarczan magnezu
Dożylne ampułki MgSo4 podano tylko grupie kontrolnej po porodzie
Inne nazwy:
  • MgSO4
Aktywny komparator: Kontynuacja MgSO4
Po porodzie podawano Mg Sop4 w dawce 1 grama na godzinę przez 24 godziny po porodzie
Lek: Siarczan magnezu
Dożylne ampułki MgSo4 podano tylko grupie kontrolnej po porodzie
Inne nazwy:
  • MgSO4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie drgawek
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
występowanie napadów rzucawkowych po porodzie
48 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj