Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение приема сульфата магния после родов у женщин с тяжелой преэклампсией. Рандомизированное контролируемое исследование

19 октября 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Продолжение или прекращение приема сульфата магния после родов у женщин с тяжелой преэклампсией. Рандомизированное контролируемое исследование

Всем женщинам с тяжелой преэклампсией вводили нагрузочную дозу 4 г сульфата магния внутривенно с последующей инфузией 1 г/ч поддерживающей дозы до родов. После родов женщины, получавшие сульфат магния в течение 8 часов и более, были случайным образом разделены на две группы:

Группа I (50 случаев) Сульфат магния не получали после родов, а группа II (50 случаев) - вливание сульфата магния проводится в течение обычных 24 часов после родов со скоростью 1 г в час.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем женщинам с тяжелой преэклампсией вводили нагрузочную дозу 4 г сульфата магния внутривенно с последующей инфузией 1 г/ч поддерживающей дозы до родов. После родов женщины, получавшие сульфат магния в течение 8 часов и более, были случайным образом разделены на две равные группы:

Группа I - это группа исследования: послеродовые дозы сульфата магния не вводились. Группа II является контрольной группой, где инфузия сульфата магния проводится в течение обычных 24 часов после родов со скоростью 1 г в час.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с тяжелой преэклампсией
  • К тяжелым признакам преэклампсии относятся любые из следующих признаков: систолическое артериальное давление 160 мм рт. ст. или выше или диастолическое артериальное давление 110 мм рт. ст. или выше дважды с интервалом не менее 4 часов, когда пациент находится на постельном режиме (если не начата антигипертензивная терапия). до этого времени), тромбоцитопения, нарушение функции печени, прогрессирующая почечная недостаточность, отек легких или новые церебральные или зрительные нарушения

Критерий исключения:

- тяжелая преэклампсия с уровнем креатинина в сыворотке[1,2 мг/дл 2. Эклампсия в анамнезе 3. Сопутствующие заболевания матери: ранее существовавший сахарный диабет, эпилепсия, почечная недостаточность.

4. Почечная недостаточность. 5. анурический или олигурический диурез менее 25 мл/ч. 6. противопоказания к применению сульфата магния, такие как известная гиперчувствительность к препарату 7. Пациенты с явным гемолизом, повышенным уровнем ферментов печени и синдромом низкого количества тромбоцитов (HELLP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прекращение использования MgSO4
после родов экстрадоз MgSO4 не вводили
Лекарство: Сульфат магния
Внутривенные ампулы MgSo4 вводили только контрольной группе после родов.
Другие имена:
  • MgSO4
Активный компаратор: MgSO4 продолжение
После родов давали Mg Sop4 со скоростью 1 г/час в течение 24 часов после родов.
Лекарство: Сульфат магния
Внутривенные ампулы MgSo4 вводили только контрольной группе после родов.
Другие имена:
  • MgSO4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
появление судорог
Временное ограничение: 48 часов после доставки
возникновение эклампсии после родов
48 часов после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться