A magnézium-szulfát abbahagyása a szülés után súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Folytatás kontra a magnézium-szulfát abbahagyása a szülés után súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Minden súlyos preeclmapsiában szenvedő nő 4 g magnézium-szulfát telítő adagot kapott IV, majd 1 g/h fenntartó adagot infúzióban a szülésig. A szülés után azokat a nőket, akik legalább 8 órán keresztül kaptak magnézium-szulfátot, véletlenszerűen két csoportra osztották:
I. csoport (50 eset) nem kapott magnézium-szulfátot a szülés után, és a II. csoport (50 eset) - magnézium-szulfát infúziót kapnak hagyományos 24 órával a szülés után 1 g/óra sebességgel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden súlyos preeclmapsiában szenvedő nő 4 g magnézium-szulfát telítő adagot kapott IV, majd 1 g/h fenntartó adagot infúzióban a szülésig. A szülés után azokat a nőket, akik legalább 8 órán keresztül kaptak magnézium-szulfátot, véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották:
Az I. csoport a vizsgálati csoport: szülés után nem adtak magnézium-szulfátot. A II. csoport a kontrollcsoport, ahol magnézium-szulfát infúziót adnak a szülés utáni 24 órában 1 g/óra sebességgel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos preeclampsiában szenvedő nők
- A preeclampsia súlyos tünetei közé tartozik a következő leletek bármelyike: szisztolés vérnyomás 160 Hgmm vagy magasabb, diasztolés vérnyomás 110 Hgmm vagy magasabb, két alkalommal legalább 4 órás időközzel, miközben a beteg ágynyugalomban van (kivéve, ha vérnyomáscsökkentő kezelést kezdenek). előtte), thrombocytopenia, károsodott májműködés, progresszív veseelégtelenség, tüdőödéma vagy újonnan fellépő agyi vagy látási zavarok
Kizárási kritériumok:
- súlyos preeclampsia szérum kreatininnel[1.2 mg/dl 2. eclampsia a kórelőzményében 3. Kapcsolódó anyai egészségügyi betegségek: már fennálló diabetes mellitus, epilepszia, vesebetegség.
4. Veseelégtelenség. 5. anuriás vagy oligurikus vizeletürítés 25 ml/óra alatt. 6. a magnézium-szulfát használatának ellenjavallata, például a gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység 7. Azok, akiknél nyilvánvaló hemolízis, emelkedett májenzimek és alacsony vérlemezkeszám (HELLP) szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MgSO4 abbahagyása
szülés után nem adtak extra adag MgSO4-et
|
MgSo4 intravénás ampullákat csak a kontrollcsoport kaptak a szülés után
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MgSO4 folytatás
Szülés után Mg Sop4-et adtunk 1 gramm/óra sebességgel a szülés után 24 órán keresztül
|
MgSo4 intravénás ampullákat csak a kontrollcsoport kaptak a szülés után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
görcsök előfordulása
Időkeret: 48 órával a szülés után
|
szülés utáni eklampsziás rohamok előfordulása
|
48 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Posztoperatív borzongás | A magnézium-szulfát káros hatásokat okoz a terápiás felhasználás soránPulyka