Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin käytön lopettaminen synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on vaikea preeklampsia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Magnesiumsulfaatin käytön jatkaminen ja lopettaminen synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on vaikea preeklampsia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kaikille naisille, joilla oli vaikea preeklmapsia, annettiin kyllästysannos 4 g magnesiumsulfaattia IV, jota seurasi ylläpitoannos 1 g/h infuusiona synnytykseen asti. Synnytyksen jälkeen naiset, jotka saivat magnesiumsulfaattia vähintään 8 tuntia, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä I (50 tapausta) Magnesiumsulfaattia ei annettu synnytyksen jälkeen ja ryhmä II (50 tapausta) -magnesiumsulfaatti-infuusio annetaan tavanomaisen 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen nopeudella 1 g/h

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille naisille, joilla oli vaikea preeklmapsia, annettiin kyllästysannos 4 g magnesiumsulfaattia IV, jota seurasi ylläpitoannos 1 g/h infuusiona synnytykseen asti. Synnytyksen jälkeen naiset, jotka saivat magnesiumsulfaattia vähintään 8 tuntia, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä I on tutkimusryhmä: Synnytyksen jälkeisiä magnesiumsulfaattiannoksia ei annettu. Ryhmä II on kontrolliryhmä, jossa magnesiumsulfaatti-infuusio annetaan tavanomaisen 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen nopeudella 1 g/h

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on vaikea preeklampsia
  • Preeklampsian vakavia piirteitä ovat jokin seuraavista löydöksistä: systolinen verenpaine 160 mmHg tai korkeampi tai diastolinen verenpaine 110 mmHg tai korkeampi kahdesti vähintään 4 tunnin välein, kun potilas on vuodelevossa (ellei verenpainelääkitystä aloiteta). ennen tätä aikaa), trombosytopenia, maksan vajaatoiminta, etenevä munuaisten vajaatoiminta, keuhkopöhö tai uudet aivo- tai näköhäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

- vaikea preeklampsia, johon liittyy seerumin kreatiniini[1.2 mg/dl 2. aikaisempi eklampsia 3. Äidin liittyvät sairaudet: aiempi diabetes mellitus, epilepsia, munuaissairaus.

4. Munuaisten vajaatoiminta. 5. anurinen tai oligurinen virtsan eritys alle 25 ml/tunti. 6. vasta-aihe magnesiumsulfaatin käytölle, kuten tunnettu yliherkkyys lääkkeelle 7. Ne, joilla on ilmeinen hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhainen verihiutaleiden määrä (HELLP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MgSO4:n lopettaminen
synnytyksen jälkeen ei annettu ylimääräisiä MgSO4-annoksia
Lääke: Magnesium sulfaatti
Laskimonsisäisiä MgSo4-ampulleja annettiin vain kontrolliryhmälle synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • MgS04
Active Comparator: MgSO4 jatkoa
Synnytyksen jälkeen Mg Sop4:ää annettiin 1 gramma/tunti 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen
Lääke: Magnesium sulfaatti
Laskimonsisäisiä MgSo4-ampulleja annettiin vain kontrolliryhmälle synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • MgS04

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kouristusten esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia toimituksesta
eklamptisten kohtausten esiintyminen synnytyksen jälkeen
48 tuntia toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskas preeklampsia

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa