Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysazení síranu hořečnatého po porodu u žen s těžkou preeklampsií. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

19. října 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Pokračování versus vysazení síranu hořečnatého po porodu u žen s těžkou preeklampsií. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Všem ženám s těžkou preeklampsií byla podána nasycovací dávka 4 g síranu hořečnatého IV a následně udržovací dávka 1 g/h infuze až do porodu. Po porodu byly ženy, které dostávaly síran hořečnatý po dobu 8 hodin nebo déle, náhodně rozděleny do dvou skupin:

Skupina I (50 případů) Po porodu nebyl podán žádný síran hořečnatý a skupina II (50 případů) - infuze síranu hořečnatého se podává konvenčně 24 hodin po porodu rychlostí 1 g za hodinu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem ženám s těžkou preeklampsií byla podána nasycovací dávka 4 g síranu hořečnatého IV a následně udržovací dávka 1 g/h infuze až do porodu. Po porodu byly ženy, které dostávaly síran hořečnatý po dobu 8 hodin nebo déle, náhodně rozděleny do dvou stejných skupin:

Skupina I je studijní skupina: Nebyly podávány žádné dávky síranu hořečnatého po porodu. Skupina II je kontrolní skupina, kde se podává infuze síranu hořečnatého po dobu 24 hodin po porodu rychlostí 1 g za hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s těžkou preeklampsií
  • Mezi závažné příznaky preeklampsie patří kterýkoli z následujících nálezů: systolický krevní tlak 160 mmHg nebo vyšší nebo diastolický krevní tlak 110 mmHg nebo vyšší ve dvou případech s odstupem nejméně 4 hodin, zatímco pacient leží na lůžku (pokud není zahájena antihypertenzní léčba před tímto časem), trombocytopenie, zhoršená funkce jater, progresivní renální insuficience, plicní edém nebo nově vzniklé mozkové nebo zrakové poruchy

Kritéria vyloučení:

- těžká preeklampsie se sérovým kreatininem[1.2 mg/dl 2. předchozí anamnéza eklampsie 3. Přidružená onemocnění matky: preexistující diabetes mellitus, epilepsie, onemocnění ledvin.

4. Renální insuficience. 5. anurický nebo oligurický výdej moči pod 25 ml/hod. 6. kontraindikace použití síranu hořečnatého, jako je známá přecitlivělost na léčivo 7. Ti s evidentní hemolýzou, zvýšenými jaterními enzymy a syndromem nízkého počtu krevních destiček (HELLP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysazení MgS04
po porodu nebyly podány žádné extradávky MgS04
Lék: Síran hořečnatý
Intravenózní ampule MgSo4 byly po porodu podány pouze kontrolní skupině
Ostatní jména:
  • MgS04
Aktivní komparátor: MgS04 pokračování
Po porodu byl Mg Sop4 podáván rychlostí 1 gram/hodinu po dobu 24 hodin po porodu
Lék: Síran hořečnatý
Intravenózní ampule MgSo4 byly po porodu podány pouze kontrolní skupině
Ostatní jména:
  • MgS04

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt křečí
Časové okno: 48 hodin po porodu
výskyt eklamptických záchvatů po porodu
48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit