患有纤维肌痛的西班牙女性的普拉提运动
2017年12月5日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén
普拉提运动计划对患有纤维肌痛的西班牙女性的影响
分析普拉提运动计划对患有纤维肌痛的西班牙绝经后妇女的影响
研究概览
详细说明
这是一项 2 臂（对照组和实验组）的单盲随机临床试验，其中使用了治疗前-试验后设计。
该研究将定义两组：
- 将不接受治疗的对照组 (CG)，将在研究的前后阶段进行评估。 分配到该组的参与者将收到有关定期体育锻炼的积极影响的一般建议，并将获得促进体育锻炼的建议指南。
- 一个实验组 (GE)，在初步评估后将接受基于普拉提练习的体能训练计划。
干预完成后，将提交最终评估，以查看与开始时获得的结果是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jaén、西班牙、23009
- AFIXA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少 12 个月没有月经活动。
- 存在纤维肌痛。
- 不要参加减肥计划。
- 能够理解本项目的指令、程序和协议。
排除标准：
- 进行体检的禁忌症。
- 限制静态和动态平衡和身体活动的疾病。 -
- 中央或外周前庭或神经改变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预组
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实验性的：普拉提组
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干预持续时间为 12 周，每周进行 2 次普拉提训练。
每节课持续约 1 小时，分为三个部分：初始热身，回顾普拉提方法的基本原则（集中、专注、运动控制、呼吸、运动精确度和流畅度），持续 10 分钟，40- 45 分钟的普拉提课程和最后 10 分钟的指导放松。
上课时没有使用补品（魔术环、健身球、松紧带等）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测功机
大体时间：开始时和三个月时
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测力计将用于评估手握力
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开始时和三个月时
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ABC-16（活动特定平衡信心量表）
大体时间：开始时和三个月时
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评估在进行日常生活活动时平衡信心的问卷。
它是通过将问卷的 16 个回答相加来计算的，0 分是最低分，100 分是最高分。
更高的值代表更好的结果。
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开始时和三个月时
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FES-I（跌倒效能量表-国际）
大体时间：开始时和三个月时
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评估跌倒恐惧的问卷。
它是通过将问卷中的所有答案相加来计算的，16 分是最低分，64 分是最高分。
较高的值表示较差的结果。
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开始时和三个月时
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FSS（疲劳严重程度量表）
大体时间：开始时和三个月时
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描述疲劳严重程度和疲劳对日常生活活动影响的自我报告量表。
将问卷的9个答案相加计算得出，最低分9分，最高分63分。
较高的值表示较差的结果。
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开始时和三个月时
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FIQ（纤维肌痛影响问卷）
大体时间：开始时和三个月时
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评估纤维肌痛对患者生活质量影响的问卷。总分是其所有部分分数的相加。
如果还有一些未回答，则将其他所有问题相加，将分数除以回答的项目数再乘以 10，结果是 FIQ 的最终分数为 0 到 100。
分数越高表示疾病对患者的影响越大。
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开始时和三个月时
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VAS-疲劳
大体时间：开始时和三个月时
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通过视觉模拟量表（10 厘米）评估疲劳。
患者在 0-10 的数值范围内标记疲劳强度，其中 0 是最低分数，10 是最高分数。
较高的值表示较差的结果。
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开始时和三个月时
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VAS-疼痛
大体时间：开始时和三个月时
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通过视觉模拟量表（10 厘米）评估疼痛。
患者在 0-10 的数值范围内标记疼痛的强度，0 分是最低分，10 分是最高分。
较高的值表示较差的结果。
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开始时和三个月时
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：开始时和三个月时
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对可能影响睡眠质量和干扰的简单而有效的评估。
它们由 10 个问题组成，分为四个分量表：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠不适、药物使用和日间功能障碍，总分相加。
较高的值表示较差的结果。
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开始时和三个月时
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HADS（医院焦虑症和抑郁症）
大体时间：开始时和三个月时
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一种可靠、有效和实用的筛查工具，用于识别和量化非患者的焦虑和/或抑郁。
它由问卷中的 14 个问题的总和计算，分为两个分量表：焦虑（问题 1、3、5、7、9、11、13）和抑郁（问题 2、4、6、8、10、12） , 14).
较高的值表示较差的结果。
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开始时和三个月时
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SF-36（简表 36 健康调查）
大体时间：开始时和三个月时
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广泛用于评估与健康相关的生活质量。
它是通过添加分为 9 个分量表的 36 份问卷计算得出的：一般健康、健康变化、身体机能、身体角色、角色或情绪表现、社会功能、身体或身体疼痛、活力和心理健康。
每个项目的评分为 0-1-2-3-4 分，其中 0 分是最高分。
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开始时和三个月时
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体内
大体时间：开始时和三个月时
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有效且可靠的工具，用于量化和测量身体成分的 4 种主要成分：水、蛋白质、矿物质和脂肪
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开始时和三个月时
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骨矿物质含量 (BMC)
大体时间：开始时和三个月时
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骨骼中含有矿物质吗
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开始时和三个月时
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体重：是身体脂肪和无脂肪质量的总和。
大体时间：开始时和三个月时
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是身体脂肪和无脂肪质量的总和
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开始时和三个月时
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骨骼肌质量 (kg)
大体时间：开始时和三个月时
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以四肢肌肉量计算，几乎由骨骼肌组成，约占全身骨骼肌的70%
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开始时和三个月时
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瘦体重
大体时间：开始时和三个月时
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瘦体重的数量
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开始时和三个月时
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身体脂肪量
大体时间：开始时和三个月时
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体脂量的标准范围是通过计算受试者体脂量与标准体重和标准体脂量的比较来确定的
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开始时和三个月时
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体脂百分比 (%)
大体时间：开始时和三个月时
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表示身体脂肪占体重的百分比
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开始时和三个月时
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BMI（身体质量指数）
大体时间：开始时和三个月时
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计算公式为体重（kg）/身高2（m2），单位为kg/m2。
它是总体脂肪的粗略指标
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开始时和三个月时
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分段分析
大体时间：开始时和三个月时
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是将身体假设为四肢和躯干的五个圆柱体并分别测量这些部分的阻抗的技术。
分段身体成分分析提供身体水分、肌肉质量和无脂肪质量的分段测量
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开始时和三个月时
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TUG（定时启动测试）
大体时间：开始时和三个月时
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是用于评估一个人的行动能力和身体机能的简单测试
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开始时和三个月时
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CT10P
大体时间：开始时和三个月时
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通过沿直线行走来评估平衡的测试
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开始时和三个月时
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MRS（更年期评定量表）
大体时间：开始时和三个月时
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评估更年期相关投诉的严重程度以及对健康相关生活质量的影响。
通过将问卷中的 11 个问题相加计算得出。
每个项目的得分为 0-1-2-3-4，其中 4 分是最差得分。
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开始时和三个月时
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稳定计量平台
大体时间：开始时和三个月时
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仪器由电阻式压力传感器组成，用于测量静态或姿势平衡。
测试是在睁眼和闭眼两种情况下进行的
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开始时和三个月时
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X均值
大体时间：开始时和三个月时
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压力中心横向振荡的平均值
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开始时和三个月时
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Y均值
大体时间：开始时和三个月时
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压力中心前后摆动的平均值
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开始时和三个月时
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有效值 X
大体时间：开始时和三个月时
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压力中心在内侧平面中的平均位置
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开始时和三个月时
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长度
大体时间：开始时和三个月时
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压力中心描述的路径长度
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开始时和三个月时
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区域
大体时间：开始时和三个月时
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压力中心描述的路径面积
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开始时和三个月时
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速度
大体时间：开始时和三个月时
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是整个测试过程中受试者压力中心的平均位移速度的估计值
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开始时和三个月时
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椅子坐姿和伸展测试
大体时间：开始时和三个月时
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测试腰部和腿筋的柔韧性
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开始时和三个月时
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背部划痕测试
大体时间：开始时和三个月时
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测量一般肩部运动范围
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开始时和三个月时
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30 秒椅子站立测试
大体时间：开始时和三个月时
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测试腿部力量和耐力
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开始时和三个月时
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高度
大体时间：开始时和三个月时
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人直立时最低点和最高点之间的距离
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开始时和三个月时
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腰围
大体时间：开始时和三个月时
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用于评估中心脂肪分布和腹部肥胖程度
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开始时和三个月时
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臀围
大体时间：开始时和三个月时
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这是臀部最大的周长
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开始时和三个月时
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腰臀比
大体时间：开始时和三个月时
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是腰围与臀围的无量纲比。
计算方法是腰围除以臀围
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开始时和三个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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