Exercícios de pilates em mulheres espanholas com fibromialgia
5 de dezembro de 2017 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efeitos de um programa de exercícios de pilates em mulheres espanholas com fibromialgia
Analisar os efeitos de um programa de exercícios de Pilates em mulheres espanholas na pós-menopausa com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado de duplo-cego com 2 braços (grupo controle e grupo experimental), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.
O estudo definirá dois grupos:
- Um grupo controle (GC) que não será submetido a tratamento, o qual será avaliado na fase pré e pós do estudo. Os participantes designados para este grupo receberão conselhos gerais sobre os efeitos positivos da atividade física regular e um guia de recomendações para promover a atividade física.
- Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treinamento físico baseado em exercícios de Pilates.
Uma vez finalizada a intervenção, ela será submetida a uma avaliação final para verificar se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jaén, Espanha, 23009
- AFIXA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma atividade menstrual por pelo menos 12 meses.
- Presente Fibromialgia.
- Não participe de um programa de perda de peso.
- Ser capaz de compreender as instruções, programas e protocolos deste projeto.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para a realização de testes físicos.
- Doenças que limitam o equilíbrio estático e dinâmico e a atividade física. -
- Alterações vestibulares ou nervosas centrais ou periféricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
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Experimental: Grupo pilates
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A duração da intervenção é de 12 semanas, com 2 sessões por semana de Pilates.
Cada sessão dura aproximadamente 1 hora e é estruturada em três partes: aquecimento inicial, que revisa os princípios básicos do Método Pilates (centralização, concentração, controle dos movimentos, respiração, precisão e fluência dos movimentos) com duração de 10 minutos, uma sessão de 40 minutos Sessão de Pilates de 45 minutos e, finalmente, 10 minutos de relaxamento guiado.
Não foi utilizado complemento (argolas mágicas, fitball, elásticos, etc.) durante as aulas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamômetro
Prazo: No início e aos três meses
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Dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão manual
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No início e aos três meses
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ABC-16 (Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades)
Prazo: No início e aos três meses
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Questionário que avalia a confiança no equilíbrio na realização das atividades da vida diária.
É calculado somando as 16 respostas do questionário, sendo 0 a pontuação mínima e 100 a pontuação máxima.
O valor mais alto representa um melhor resultado.
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No início e aos três meses
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Prazo: No início e aos três meses
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Questionário que avalia o medo de cair.
É calculado somando todas as respostas do questionário, sendo 16 a pontuação mínima e 64 a pontuação máxima.
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início e aos três meses
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FSS (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: No início e aos três meses
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Uma escala de autorrelato que descreve a gravidade da fadiga e o impacto da fadiga nas atividades da vida diária.
É calculado somando as 9 respostas do questionário, sendo 9 a pontuação mínima e 63 a pontuação máxima.
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início e aos três meses
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FIQ (Questionário de Impacto da Fibromialgia)
Prazo: No início e aos três meses
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Questionário que avalia o impacto da fibromialgia na qualidade de vida do paciente. O escore total é a soma dos escores de todas as suas seções.
Caso tenham ficado alguns sem resposta, todos os outros são somados e a pontuação é dividida pelo número de itens respondidos e multiplicado por 10, resultando na pontuação final do FIQ de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta significa um maior impacto da doença no paciente.
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No início e aos três meses
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VAS-Fadiga
Prazo: No início e aos três meses
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Fadiga avaliada por uma Escala Visual Analógica (10 cm).
O paciente marca a intensidade da fadiga em uma escala numérica de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mínima e 10 a pontuação máxima.
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início e aos três meses
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EVA-dor
Prazo: No início e aos três meses
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Dor avaliada pela Escala Visual Analógica (10 cm).
O paciente em uma escala numérica de 0 a 10 marca a intensidade da dor, sendo 0 a pontuação mínima e 10 a pontuação máxima.
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início e aos três meses
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PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: No início e aos três meses
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Uma avaliação simples e válida da qualidade do sono e dos distúrbios que podem afetar.
São compostas por 10 questões divididas em quatro subescalas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, desconforto do sono, uso de medicamentos e disfunções diurnas, totalizando um escore total.
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início e aos três meses
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HADS (Ansiedade e Depressão Hospitalar)
Prazo: No início e aos três meses
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Uma ferramenta de triagem confiável, válida e prática para identificar e quantificar ansiedade e/ou depressão em não pacientes.
É calculado pela soma das 14 questões do questionário divididas em duas subescalas: ansiedade (questões 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) e depressão (questões 2, 4, 6, 8, 10, 12 , 14).
O valor mais alto representa um resultado pior.
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No início e aos três meses
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SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36)
Prazo: No início e aos três meses
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Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É calculado somando os 36 questionários divididos em 9 subescalas: saúde geral, alteração da saúde, função física, papel físico, papel ou desempenho emocional, função social, dor física ou corporal, vitalidade e saúde mental.
Cada item é avaliado em 0-1-2-3-4 pontos, sendo 0 a melhor pontuação.
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No início e aos três meses
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NO CORPO
Prazo: No início e aos três meses
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Ferramenta válida e confiável para quantificar e medir os 4 principais componentes da composição corporal: Água, Proteína, Minerais e Gordura
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No início e aos três meses
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Conteúdo Mineral Ósseo (BMC)
Prazo: No início e aos três meses
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É massa mineral no osso
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No início e aos três meses
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Peso Corporal: é a soma da Gordura Corporal e da Massa Livre de Gordura.
Prazo: No início e aos três meses
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É a soma da gordura corporal e da massa isenta de gordura
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No início e aos três meses
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Massa Muscular Esquelética (kg)
Prazo: No início e aos três meses
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É calculado com base na massa muscular dos membros, que é quase composta por músculo esquelético e ocupa cerca de 70% do músculo esquelético total do corpo
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No início e aos três meses
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Massa Corporal Magra
Prazo: No início e aos três meses
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A quantidade de massa corporal magra
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No início e aos três meses
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Massa de gordura corporal
Prazo: No início e aos três meses
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A faixa padrão de massa de gordura corporal é determinada calculando a massa de gordura corporal de um examinando em comparação com o peso padrão e a massa de gordura corporal padrão
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No início e aos três meses
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Porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: No início e aos três meses
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Indica a porcentagem de gordura corporal em relação ao peso corporal
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No início e aos três meses
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: No início e aos três meses
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É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total
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No início e aos três meses
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Análise segmentar
Prazo: No início e aos três meses
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É a tecnologia que assume o corpo como cinco cilindros de quatro membros e tronco e mede a impedância dessas partes separadamente.
A análise segmentar da composição corporal fornece medição segmentar da água corporal, massa muscular e massa isenta de gordura
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No início e aos três meses
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TUG (teste Timed Up and Go)
Prazo: No início e aos três meses
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É um teste simples usado para avaliar a mobilidade e a função física de uma pessoa
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No início e aos três meses
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CT10P
Prazo: No início e aos três meses
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Teste que avalia o equilíbrio ao caminhar em linha reta
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No início e aos três meses
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MRS (escala de avaliação da menopausa)
Prazo: No início e aos três meses
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avalia a gravidade das queixas relacionadas à menopausa e o impacto na qualidade de vida relacionada à saúde.
Calculado somando as 11 perguntas do questionário.
Cada item tem uma pontuação de 0-1-2-3-4, sendo 4 a pior pontuação.
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No início e aos três meses
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PLATAFORMA ESTABILOMÉTRICA
Prazo: No início e aos três meses
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instrumento composto por sensores de pressão resistiva, utilizado para medir o equilíbrio estático ou postural.
O teste foi realizado nas condições de olhos abertos e olhos fechados
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No início e aos três meses
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X significa
Prazo: No início e aos três meses
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Valor médio das oscilações laterais do Centro de Pressão
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No início e aos três meses
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Y quer dizer
Prazo: No início e aos três meses
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Valor médio das oscilações ântero-posteriores do Centro de Pressão
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No início e aos três meses
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RMS X
Prazo: No início e aos três meses
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Posição média do centro de pressão no plano mediolateral
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No início e aos três meses
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Comprimento
Prazo: No início e aos três meses
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Comprimento do caminho descrito pelo centro de pressão
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No início e aos três meses
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Área
Prazo: No início e aos três meses
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Área do caminho descrito pelo centro de pressão
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No início e aos três meses
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Velocidade
Prazo: No início e aos três meses
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É uma estimativa da velocidade média de deslocamento do centro de pressões do sujeito durante todo o teste
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No início e aos três meses
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: No início e aos três meses
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Para testar a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais
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No início e aos três meses
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Teste de Coçar as Costas
Prazo: No início e aos três meses
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Para medir a amplitude geral de movimento do ombro
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No início e aos três meses
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: No início e aos três meses
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Para testar a força e resistência das pernas
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No início e aos três meses
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Altura
Prazo: No início e aos três meses
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A distância entre os pontos mais baixo e mais alto de uma pessoa em pé
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No início e aos três meses
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Circunferência Wais
Prazo: No início e aos três meses
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É usado para avaliar a distribuição central de gordura e o grau de obesidade abdominal
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No início e aos três meses
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Circunferência do quadril
Prazo: No início e aos três meses
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É a maior circunferência do quadril
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No início e aos três meses
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Relação cintura-quadril
Prazo: No início e aos três meses
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É a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris.
Isso é calculado como a medida da cintura dividida pela medida do quadril
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No início e aos três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jaen University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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